本报讯(记者张敏)
近日，在第61届欧洲肝脏研究学会年会(EASL2026)暨2026年EASL大会(EASLCongress2026)上，我国上海贺普药业股份有限公司研发的丁型肝炎创新药（886015）贺普拉肽在蒙古治疗丁型肝炎IIb期临床试验以大会报告形式在EASL2026报告了24周治疗结果。
丁型肝炎是最严重的病毒性肝炎，危害程度是乙肝的10倍，欧美国家认定其为致命性疾病。蒙古是全球已知丁肝感染率最高的国家，全国约10%人口感染丁型肝炎，严重威胁蒙古人民的生命健康。丁肝在吉尔吉斯斯坦等中亚地区高发，是阻碍上述地区国家发展的关键疾病负担。
目前全球仅有HBV/HDV病毒进入抑制剂被Ⅲ期临床确证可有效治疗丁型肝炎，但出于经济等多种原因，上述地区丁肝治疗药物仍处于空白状态。
贺普药业是全球率先研发HBV/HDV病毒进入抑制新药的研发公司之一。作为为数不多的病毒进入阻断策略治疗乙肝和丁肝的药物之一，贺普拉肽具备独特的核心竞争力。
记者了解到，贺普药业研发的HBV/HDV病毒进入抑制剂贺普拉肽拥有完全自主知识产权，于2023年与蒙古卫生部达成临床研发协作，在蒙古国家传染病中心和蒙古国家肿瘤中心开展治疗丁肝IIb临床试验，其治疗24周临床有效率高达48%，是国际同类药物有效率的2.3倍。该临床试验为HBV/HDV病毒进入抑制剂在丁肝高流行区进行的首个符合国家ICHGCP标准规范的临床试验，研究由蒙古临床专家完成。
从机制上看，贺普拉肽作为病毒进入抑制剂，通过与HBV/HDV肝细胞感染受体NTCP特异性结合，阻断HDV对肝细胞感染，抑制病毒的复制，复常转氨酶等肝功能指标。在安全性方面，贺普拉肽临床安全性优异，其同类品种吉利德开发的Bulevirtide(布列韦肽)已在欧洲和美国获批上市，成为全球首款丁肝治疗药物，其获批证实了病毒进入阻断策略治疗丁肝的有效性和安全性。贺普拉肽在知识产权布局上相对布列韦肽具有先发优势。
据了解，贺普拉肽大规模产业化建设正在规划中，计划年制剂产能8000万支，可满足20万丁肝患者治疗需求，并将视情况扩大产能，以满足蒙古、中亚等国家丁肝治疗药物的迫切需求。
分析人士指出，这一布局将使贺普拉肽在获批上市后能够快速覆盖蒙古和中亚等国家的市场需求，通过“一带一路（885494）”市场渠道拓展国际业务。
