上证报中国证券网讯(记者孔令仪)近日，深圳汉诺医疗科技股份有限公司(简称“汉诺医疗”)就其科创板首次公开发行股票的首轮审核问询作出正式回复。在问询答复中，汉诺医疗依托产品斩获的多项市场准入资质，具象佐证其核心技术与研发硬实力。
汉诺医疗介绍，2023年，公司核心产品Lifemotion ECMO系统在国内获批上市；2025年初，Lifemotion成功获得欧盟CE MDR认证；2026年3月，公司自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA许可。至此，公司成为中国唯一、全球少数几家同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三大主流市场准入资质的ECMO厂商。
技术实力正加速转化为商业回报。根据首轮问询回复，2023至2025年，公司营业收入分别为2983.11万元、4966.28万元和9217.40万元，复合增长率高达75.78%。据弗若斯特沙利文数据，截至2025年，汉诺医疗在国内ECMO设备市场份额已迅速跃居市场第二，仅次于迈柯唯。
汉诺医疗表示，公司构建了差异化的产品矩阵。已获批的第一代产品主打稳定与性价比，加速向地市级医院（884301）和急救网络下沉；在研的第二代产品主打智能化与全场景支持，瞄准顶尖三甲医院（884301）及复杂病例需求。两代产品形成互补，实现对不同层级市场的全覆盖，为持续高增长奠定坚实基础。
记者注意到，依托自研技术落地，汉诺医疗Lifemotion ECMO系统在临床救治中落地应用，成为医疗机构开展危重症生命支持的重要设备。截至2025年底，Lifemotion ECMO系统已覆盖全国近200家医院（884301）。
