国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市利好

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药（886015）安瑞曲替尼胶囊(商品名称：维迈妥)上市，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。