N-乙酰神经氨酸
ABIOCHEM
2026
获Self-GRAS认证
中国首家合成生物法获国家卫健委批准
近日，弈柯莱生物自主研发生产的N-乙酰神经氨酸（燕窝酸），成功通过美国Self-GRAS（Generally Recognized as Safe，公认安全）专家评审，正式获得Self-GRAS国际认证。
作为弈柯莱在合成生物（886077）生命健康领域的核心产品之一，N-乙酰神经氨酸此前已于2025年5月以中国首家合成生物（886077）法获得国家卫健委新食品原料审批。本次再获美国Self-GRAS认证，标志着该产品的安全性与品质获得了国际权威认可，为弈柯莱功能性食品原料出海、拓展全球市场奠定了重要合规基础。
本次认证由独立专家小组基于美国FDA GRAS准则完成科学评估。专家一致认为，弈柯莱N-乙酰神经氨酸在其预期使用条件下是安全的。该产品可广泛应用于饮料、烘焙食品、代餐食品等食品类别。
N-乙酰神经氨酸（又称“燕窝酸”）是一种天然存在于母乳中的功能性单糖，具有支持脑发育、增强免疫力、调节肠道菌群等多重功效。弈柯莱依托自主创新的全链条合成生物（886077）学技术平台，成功实现了该产品的高效绿色生物制造，突破传统天然提取的产量瓶颈。
未来，弈柯莱将持续深化合成生物（886077）学技术研发，推动更多高附加值生物活性原料走向全球市场。
