上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月5日，上证报记者从南京生物医药谷园区了解到，园区企业江苏威凯尔医药申报的一类创新药（886015）安瑞曲替尼胶囊(商品名称：维迈妥)，通过优先审评审批程序，正式获得国家药品监督管理局上市批准。新药可用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。据悉，这是2026年南京市首个获批上市的一类创新药（886015）。
公司介绍，维迈妥是威凯尔医药自主研发的新一代TRK抑制剂，在针对NTRK融合基因阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，其作为不限癌种的广谱抗癌药，展示了卓越的有效性和安全性。自临床试验以来，超过80%的患者在接受治疗后，肿瘤显著缩小甚至消失。
威凯尔医药相关负责人表示，维迈妥是环状分子结构，通过结构优化降低脱靶风险，能有效避免耐药突变问题，是一款初治优效兼具抗耐药机制的新一代TRK抑制剂。
目前，南京生物医药谷已集聚生物医药上下游企业1300余家，在研一类创新药（886015）项目200余个，未来期待有更多创新药（886015）脱颖而出。
