治疗非糖尿病慢性肾病，拜耳小分子疗法3期临床结果登上《新英格兰医学杂志》
拜耳（Bayer）今日公布了3期FIND-CKD临床试验的完整结果。该试验评估Kerendia（finerenone）用于治疗非糖尿病慢性肾病（nd-CKD）成人患者的疗效和安全性，这些患者同时接受标准背景治疗。试验结果显示，与安慰剂相比，Kerendia达到该试验主要终点，显著降低肾病进展速度。这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
具体试验数据显示，与安慰剂相比，Kerendia显著改善了估算肾小球滤过率（eGFR）斜率。从基线至第32个月，Kerendia组eGFR平均年下降率为 3.3 mL/min/1.73M（MMM） /year，安慰剂组为 4.0 mL/min/1.73M（MMM） /year，组间差异为0.7 mL/min/1.73M（MMM） /year（95% CI，0.3-1.1；p<0.001）。eGFR斜率是经验证的肾病进展替代终点。
作为一项关键次要终点，与安慰剂相比，Kerendia使预先设定的肾脏-心血管复合结局风险显著降低，且具有统计学意义（HR=0.77；95% CI，0.60-0.99；p=0.043）。该复合结局包括肾衰竭、eGFR持续下降≥57%、因心力衰竭住院或心血管死亡。
Kerendia的安全性特征与既往3期研究一致。Kerendia组和安慰剂组严重不良事件发生率相似，分别为20.9%和21.2%。
Kerendia是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），能够选择性且强效地阻断心脏和肾脏中盐皮质激素受体的过度激活。
维持IgA肾病患者肾功能，抗体疗法3期临床结果积极
大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）日前宣布，在存在疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者中，与安慰剂相比，Voyxact（sibeprenlimab）在12个月内保留了肾功能。Voyxact组患者的eGFR较基线平均增加0.7 mL/min/1.73M（MMM） ，安慰剂组较基线平均下降4.8 mL/min/1.73M（MMM） 。这一结果将在正在进行的3期VISIONARY试验中进一步验证。
Voyxact的安全性特征与安慰剂相当，最常见不良事件为感染和注射部位反应，治疗伴发不良事件（TEAE）的类型和发生频率与安慰剂相当。
Voyxact是一款人源化单克隆抗体，可结合并阻断APRIL。APRIL在IgAN发病机制中发挥关键作用，它通过促进致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的产生，成为IgAN进展的重要起始和维持因素。抑制APRIL可降低血清Gd-IgA1水平。基于24个月eGFR终点数据，大冢制药已向美国FDA启动Voyxact补充生物制品（881142）许可申请（sBLA）的滚动递交，以寻求完全批准。
[1] Phase III FIND CKD Results Show Bayer’s KERENDIA (finerenone) Improved eGFR Slope and Reduced Risk of a Composite Kidney-Cardiovascular Outcome in Adults with Non Diabetic Chronic Kidney Disease. Retrieved June 5, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260604968959/en/Phase-III-FINDCKD-Results-Show-Bayers-KERENDIA-finerenone-Improved-eGFR-Slope-and-Reduced-Risk-of-a-Composite-Kidney-Cardiovascular-Outcome-in-Adults-with-NonDiabetic-Chronic-Kidney-Disease
[2] Otsuka Presents Positive Interim Phase 3 VISIONARY eGFR Data Showing VOYXACT (sibeprenlimab-szsi) Preserved Kidney Function Over 12 Months in IgA Nephropathy (IgAN). Retrieved June 5, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260604316661/en/Otsuka-Presents-Positive-Interim-Phase-3-VISIONARY-eGFR-Data-Showing-VOYXACT-sibeprenlimab-szsi-Preserved-Kidney-Function-Over-12-Months-in-IgA-Nephropathy-IgAN
