美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会近日在芝加哥举行。据广州华津医药科技有限公司(简称“华津医药”)披露，其自主研发的全球首创(First（FFBC）-in-Class)溶瘤细菌药物SGN1(桑美威克)的I期临床数据入选大会壁报展示，引发国际肿瘤学界关注。
根据现场公布的临床研究摘要(编号11530)，截至2024年8月19日，该I期剂量递增试验共纳入25例至少接受过2线化疗后复发的晚期骨与软组织肉瘤患者。总体疾病控制率(DCR)达76.0%(95%CI:56.5%-93.0%)，其中骨肉瘤亚组DCR为70.0%，软组织肉瘤亚组DCR为80.0%。尤为关键的是，全身联合局部给药组的DCR达到100%。患者中位无进展生存期(mPFS)为11.5个月，部分软组织肉瘤患者出现肿瘤完全坏死。
安全性方面，试验未发生治疗相关严重不良事件(SAE)，无停药或治疗相关死亡事件。最常见不良反应为发热(32.0%)和血LDH升高(20.0%)，均为1-2级轻度、可控且可逆。
据介绍，SGN1是一款基因工程减毒沙门氏菌，可精准定植于肿瘤组织，持续分泌L-甲硫氨酸酶，切断癌细胞营养依赖；同时通过重塑肿瘤免疫微环境，激活CD8+效应T细胞，形成“原位溶瘤+远端免疫清除”的双重机制。
目前，SGN1已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定(ODD)及快速通道资格(FTD)，并在肝癌、头颈部肿瘤、胰腺癌等多种实体瘤中推进临床研究。公司正加速启动II期试验，致力于为全球晚期肉瘤患者提供来自中国的创新疗法。
