据诺思格(301333)消息,2026年6月4日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司自主研发的1类创新药(886015)维迈妥 (通用名:安瑞曲替尼)获国家药品监督管理局附条件批准上市。该药物为全球第三款新一代TRK抑制剂,精准针对NTRK融合基因,适用于携带该基因的晚期实体瘤成人及12岁以上青少年患者,有效克服传统TRK靶向药的耐药问题,填补了国内同类治疗领域的部分临床空白。
作为威凯尔医药的核心合作伙伴,诺思格(301333)全程承接并高质量完成了该药物的剂量探索和NDA关键临床试验。诺思格(301333)整合临床试验运营、现场管理、数据管理与统计分析、质量管控等全链条服务,严格遵循国内外GCP规范,保障了试验的高效合规推进与数据真实可靠。
诺思格(301333)高级副总裁李树奇博士表示,NTRK靶点不限癌种的精准抗肿瘤药物是肿瘤治疗的前沿方向,能够切实满足临床未满足的需求。诺思格(301333)作为知名CRO公司,致力于通过专业服务(884257)助力药物研发。
威凯尔医药是一家以AI赋能药物设计的创新型生物医药企业,聚焦心脑血管、炎症自免、肿瘤等疾病领域。公司核心在研产品管线包括:
1. 已上市的安瑞曲替尼(VC004),用于NTRK融合突变实体瘤;
2. 维卡格雷胶囊,作为口服P2Y12受体拮抗剂防治血栓性疾病,国内确证性临床研究稳步推进;
3. 二代高选择性JAK1抑制剂VC005,针对特应性皮炎等自免疾病,已进入三期临床试验阶段。
公司拥有AI驱动的高端药物研发平台,近5年累计融资超12亿元,未来将继续深耕源头创新,致力于为全球患者提供优质治疗方案。
