近日,市器械审查中心联合中关村科技园区通州园管理委员会开展“药监政策进园区”活动,组织工作人员开展政策宣贯、实务培训与现场答疑,将法规政策、实操指导送到企业“家门口”。
活动精准聚焦医疗器械(881144)企业项目申报难点,以主题授课结合分组答疑的形式开展精准助企服务。宣讲人员围绕器械分类界定、创新医疗器械(881144)法规政策、申报资料要求等内容,进行全面细致解读。答疑环节按有源、无源、体外诊断(884243)试剂细分领域分类交流,针对性解答企业在产品分类界定、创新申报、注册审评、质量体系管控等方面的实际难题。活动有效帮助企业吃透行业政策、梳理申报思路、规避实操风险,畅通政策直达企业渠道。
今后,市器械审查中心将持续开展精准辅导,主动靠前服务,不断提升服务质效,为首都医疗器械(881144)高质量发展注入药监动能。
