编者按
创新是引领发展的第一动力。为弘扬科学家精神，激发广大科技工作者的荣誉感、责任感与使命感，营造尊重人才、崇尚创新的良好氛围，在此开设“科技创新先锋”专栏，集中刊发2026年度“烟台高新区科技创新先锋”先进事迹，分享一线攻关故事、展现实干担当风采。以先进为标杆、以榜样聚合力，引领全区凝心聚力深耕科创，为烟台高新区高质量发展注入更加强劲的科技动能。
周凤梅，正高级工程师，现任山东诚康药业有限公司常务总裁。她深耕创新药（886015）与高端复杂制剂研发领域20余年，专注于新药药学研究、产业化转化等方向，具备从研发立项到产业化上市的全链条管理能力。
深耕质量管控领域，筑牢药品合规根基
1997年毕业，即投入绿叶生产质量体系工作，作为企业中国及欧盟GMP双认证小组核心成员，深度参与质量体系的搭建、执行与推进，对国内国际药品企业的GMP均有着深刻的理解。在实践中积累了对国内外药品GMP标准的深刻理解。这段经历不仅为她后来的研发工作奠定了严谨的质量底色，也使她成为国内少数能够贯通研发与质量管理全链条的复合型专家。
深耕新药研发攻关，铸就制药创新实绩
2005年，从质量管理转入新药研发，历任分析主管、经理、总监，每年承接逾三十个项目的药学及质量研究工作，主导参与二十余个新药获批临床；推动5个新药获批生产，包括1类创新药（886015）若欣林及改良型新药瑞可妥、百拓维、美比瑞、金悠平。其中，瑞可妥为我国首个在美国获批上市的高端复杂制剂新药。这个产品的成功，也意味着中国制剂研发能力正式走进国际化舞台。
此期间，主导构建了一系列分析技术平台：包括有关物质方法开发；基因毒杂质、亚硝胺杂质、重金属杂质的分析与评估；复杂制剂体外释放度方法开发、释放度机理研究、体内外IVIVC相关性研究、模拟临床发烧研究；临床多规格产品的体外豁免研究；包材相容性研究、药液与设备相容性研究；药械组合产品功能性测试、密封完整性研究；制剂微观结构表征、内部药物分布研究、高分子表征及体外降解，化合物结构确证、晶型表征；PAT研究；为研发项目的全面深入研究奠定坚实基础，培养的团队执业能力得到业内认可；建立的多个分析方法得到FDA认可，成为业界标杆。
在国内外重要学术期刊发表论文十余篇，取得国内外授权发明专利四项，外观专利一项，作为质量研究负责人参与并顺利完成国家、省、市重大新药创新项目七项，始终为药物研发领域的发展，为社会的进步，贡献着个人力量。
深耕中药创新赛道，聚力医药实业惠民
2024年，以联合创始人的身份，担任山东诚康常务总裁兼研究院院长，将发展方向聚焦于中药创新药（886015）与仿制药领域，以求在患者高频刚需领域，做出优质安全有效药品，服务百姓健康。
企业成立之初，即引进并主导推进了中药1类创新药（886015）柴葛退热颗粒的临床开发，目前已完成Ⅱ期临床试验，有望填补国内表寒里热证感冒用药的市场空白。这个适应证，看似常见，却是长期被忽视的刚需——真正符合中医辨证理论、疗效确切的中药创新品种极为匮乏。让患者在感冒发烧时，有一个安全、有效、有据可查的中药选择，是我们做这个项目最朴素的初心。
在公司整体管理上，系统评估立项24个研发项目，覆盖抗感染、降糖、降压等高频刚需领域，在小试、中试、临床、申报各环节形成合理化运行梯队，带动24个专业技术就业岗位。与长春中医药大学签订产学研合作协议，充分整合高校优质资源；与山东立健建立深度战略合作，构建研发—生产—销售全链条产业一体化商业模式。2025年2月，公司顺利取得药品生产许可证(B类)；企业将履行MAH责任主体职责，确保产品质量可靠。
企业首批产品将于2026年正式上市，将直接助力区域经济发展，并持续推动当地医药产业向更高水平迈进。
