科莱瑞迪：在境外主要国家和地区销售的产品已直接取得或由客户办理相关批准、备案和证明中性

6月12日，科莱瑞迪（920072.BJ）向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市网上路演在全景·深圳路演中心成功举行。科莱瑞迪董事、副总经理、董事会秘书、财务总监冯海斌介绍，公司境外销售产品的主要国家和地区包括美国、欧盟、中国香港、印度、澳大利亚、俄罗斯等，公司出口境外的医疗器械（881144）产品，需根据不同国家或地区对医疗器械（881144）的监管政策或惯例完成相应的质量体系认证和注册证管理，其中美国FDA认证及欧盟CE认证由公司直接持有相关注册/认证证书。对于其他境外国家或地区如印度、澳大利亚、俄罗斯等，根据当地监管要求，公司作为生产商仅需配合当地客户办理相关批准、备案和证明、并不直接持有相关注册/认证证书。报告期内，公司已履行出口审批程序并取得相关资质，不存在因产品出口销售行为受到相关政府主管部门行政处罚的情形；公司在境外主要国家和地区销售的产品已直接取得或由客户办理相关批准、备案和证明。