过去几十年，中国医药（600056）产业经历了从规模扩张到质量驱动的深刻转型。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》明确提出“健全食品药品全链条全过程监管机制，完善食品药品安全责任体系”，并“完善严格高效的药品监管，深入实施药品标准提高行动计划，强化高风险产品抽检抽查”。
当质量不再只是“及格线”，而是核心竞争力，一批先行者已经用几十年的坚守给出了答案。
在江苏省泰州市高港区扬子江南路1号，扬子江药业集团厂区内生产车间的醒目位置贴着质量提示标语，其中最让来访者印象深刻的，莫过于这句刷在墙上的标语：任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”。
2026年5月，扬子江药业集团以高分通过EFQM全球奖EGA现场评审。在"十五五"规划纲要对食品药品全链条监管提出更高要求的背景下，这家中国药企用五十余年的实践，给出了来自产业一线的回应。
质量即民生背后：“一瓶输液三条命”
EFQM全球奖与日本戴明奖、美国波多里奇奖并称世界三大质量奖，评审标准严苛、门槛高，是衡量企业质量管理水平与可持续发展能力的重要标尺。
“在扬子江，质量文化已融入日常管理的血液。”扬子江药业集团质量体系负责人施猛表示，扬子江药业集团的质量管理体系主管整个集团及集团旗下所有子公司的质量管理工作。
据施猛介绍，扬子江药业集团的所有子公司均为自建，质量文化体系一以贯之。这种全资子公司的模式，是质量统一的最根本基础。
但仅有模式还不够。扬子江药业集团借鉴跨国药企的经验，建立了垂直质量监管架构：集团质量管理部对各子公司的质量负责人进行直接管理和考核，质量管理具有独立性。
此外，人员和知识的共享进一步拉齐了各工厂的水平。扬子江药业集团成立了多个SME(主题专家)小组，将全集团同一岗位的技术专家组织起来，进行技术标准探讨和培训。“A工厂表现不错的人，可能派到B工厂去轮岗，帮助提升管理水平。”施猛表示，这种知识管理确保了全集团技术标准的一致性和持续改进。
更深层的文化还渗透到每一个普通员工的认知里。曾经，一位监管人员与车间员工聊天时，员工说：“行业里都说‘一瓶输液两条命’，一条是患者的生命，一条是企业经营的命。但我觉得还有第三条，是我的职业生命。”
这句话后来被扬子江药业集团贴在车间墙上、写进培训手册，成为这家药企质量教育中最接地气的注脚：质量不只关乎患者，也关乎每一个身边从业者的饭碗与尊严。
从源头到终端：82个中药材规范化种植基地与龙凤堂的数智化升级
围绕“大质量”理念，扬子江药业集团将质量管理贯穿全产业链，向上追溯至中药材种植基地，向下延伸到药物警戒与终端服务。
“十五五”规划纲要对中医药高质量发展给出了明确指引：“加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设，加强中药制剂、经典名方发掘转化，提高中药质量，做大做强中医药产业”。
在源头端，扬子江已在全国建立82个中药材规范化种植基地，覆盖40多种药材。以福建福鼎的栀子基地为例，传感器（885946）实时监测天气和土壤数据，无人机（885564）全天候立体巡查，中药材生长环境实现数字化监控。今年5月，该基地通过江苏省药监局与福建省药监局联合开展的中药材生产质量管理规范(GAP)延伸检查。在内蒙古固阳，扬子江药业集团建立了有机黄芪的种植基地。此外，企业还远赴老挝，规划进口药材胖大海的种植基地。
这与“十五五”规划提出的“加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设”一脉相承，扬子江正用82个基地的实践，回答“如何提高中药质量”这一时代命题。
在生产端，扬子江旗下龙凤堂工厂实现了中药全过程智能化和数字化管控。一键启动，从药材入库、前处理到提取、浓缩，全部按照标准化工（850102）艺自动执行。这不仅降低了人工成本，更确保了每一批中药的质量均一。
此外，扬子江将质量理念拓展到药品上市后的全生命周期（883436）管理。“十五五”期间，多地药监局也明确提出要推动药物警戒工作重心向基层延伸，加快数字化赋能。
据了解，扬子江主动收集不良反应，处置率达到100%，最快8小时内响应。每年举办药物警戒日活动，邀请临床专家、监管部门、行业协会共同讨论如何减少不良反应。“从说明书字体大小到包装设计，都要考虑患者能不能正确用药。”相关负责人介绍。扬子江在药物警戒方面的主动作为，同样契合了国家“十五五”期间加强上市后监管的政策方向。
当"十五五"规划将食品药品安全置于更高战略位置，扬子江药业集团用全链条质量实践，证明了中国药企有能力、也有责任把质量做成核心竞争力。
