复宏汉霖（HK2696）(02696)发布公告，近日，公司自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)(HLX3902)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
HLX3902是公司自主研发的三特异性抗体药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤。HLX3902是一种三特异性抗体T细胞衔接器，能够同时靶向STEAP1、CD3及CD28。HLX3902能够通过同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1肿瘤细胞的裂解能力，并通过对T细胞激活第一信号(CD3)和第二信号(CD28)的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，从而达到治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤的目的。临床前研究显示，HLX3902抗肿瘤疗效及安全性良好，有望获得临床获益。
2026年5月，HLX3902用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的临床试验备案。
