潜在致癌物含量超标,美国数千瓶抗抑郁药被召回

2026-06-17 20:43:26
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问财摘要

1、美国食品和药物管理局发布公告称,抗抑郁药度洛西汀中一种潜在致癌物含量超标,数千瓶该药物被召回。涉事药品由制造商东和药品自愿召回,分销商为布雷肯里奇制药公司。 2、药品中检出的N-亚硝基度洛西汀含量超过了美国食品药品监督管理局的建议限值,长期接触可能会增加患癌风险。美国食品药品监督管理局将此次行动定性为二级风险事件。
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据美国食品和药物管理局(FDA)发布的公告称,由于抗抑郁药度洛西汀中一种潜在致癌物的含量超过了联邦安全标准,数千瓶该药物已被召回。

度洛西汀是一种用于治疗抑郁症和焦虑症的处方药。涉事药品由制造商东和药品(Towa Pharmaceutical)自愿召回,分销商为布雷肯里奇制药公司(Breckenridge Pharmaceutical Inc.)。

此次召回是因为该药物中检出N-亚硝基度洛西汀的含量超过了美国食品药品监督管理局的建议限值。美国食品药品监督管理局称,接触这一亚硝胺杂质,“如果超过可接受水平且长期接触,可能会增加患癌风险”。该机构指出,接触这些杂质且剂量在每日可接受摄入限值及以下的人群,预计不会增加患癌风险。

虽然目前尚无具体证据表明N-亚硝基度洛西汀与癌症存在直接关联,但它属于一类被称为亚硝胺的化合物,其中某些被视为人类可能致癌物。这些物质带来的健康风险通常取决于接触的剂量和持续时间,接触剂量越高、时间越长,风险就越大。

美国食品药品监督管理局(FDA)将此次行动定性为二级风险事件,这意味着使用该产品或接触该产品“可能会导致暂时性或可通过医疗手段逆转的健康不良后果,导致严重健康不良后果的可能性极低”。

现代快报/现代+记者 李鸣

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