IgA肾病为什么称为良性肾病?耐赋康推动亚洲人群IgA肾病治疗新进展

2026-06-18 19:39:04
来源:鲁网
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问财摘要

1、IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病,高发于亚洲人群,且亚太裔患者的终末期肾病(ESRD)风险较非亚太裔人群高出56%。 2、在现有治疗策略下,约50%的IgA肾病患者可能在10~15年内进展至终末期肾病(ESRD)或死亡。 3、称IgA肾病为“良性肾病”只是在此前对于该病的认知不足。随着学科发展,最新来自北大的研究发现,在既往传统治疗手段下,我国IgA肾病15年进展为肾衰的几率高达60%。 4、IgA肾病的本质是免疫系统异常导致的“自身攻击”,病变的根源在于致病性IgA1(Gd-IgA1)的产生及其免疫复合物在肾小球的沉积,而非单纯的肾脏局部损伤。 5、耐赋康(原研布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)是全球首个对因治疗IgA肾病的药物。 6、近期,在2025年第58届美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week2025)上,耐赋康也展示了多项关于IgA肾病患者的中国患者真实世界最新研究结果。
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IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病,隐匿起病,高发于亚洲人群,且数据显示亚太裔患者的终末期肾病(ESRD)风险较非亚太裔人群高出56%[1]。在现有治疗策略下,约50%的IgA肾病患者可能在10~15年内进展至终末期肾病(ESRD)或死亡[2]。

既然IgA肾病进展风险高、预后不容乐观,那IgA肾病为什么称为良性肾病?这种观点如今还成立吗?今天,我们就来系统梳理这些问题,带您正确认识这一疾病。

IgA肾病为什么称为良性肾病

其实称IgA肾病为“良性肾病”只是在此前对于该病的认知不足。随着学科发展,最新来自北大的研究发现,在既往传统治疗手段下,我国IgA肾病15年进展为肾衰的几率高达60%。但由于IgA肾病病程长,进展缓慢,临床症状不明显且看似不严重。并且IgA肾病对治疗有着较好的反应,患者可以通过改善生活方式和药物治疗等方法有效地控制病情进展,所以相对其他会快速损害肾功能的肾病而言,很多医生称其为“良性肾病”。所以对于IgA肾病患者来说,“良性肾病”不是“免死金牌”,而是一份“可防可控”的温柔提醒:只要足够重视、持续管理,它或许不会成为影响生活的沉重负担;但如果选择忽视、任其发展,它依然会慢慢侵蚀你的肾脏健康。

IgA肾病治疗现状:传统药物疗效有限,新型药物推动治疗新进展

IgA肾病的本质是免疫系统异常导致的“自身攻击”,病变的根源在于致病性IgA1(Gd-IgA1)的产生及其免疫复合物在肾小球的沉积,而非单纯的肾脏局部损伤。

长期以来,IgA肾病的传统治疗以“对症支持”为核心,主要围绕控制血压、减少蛋白尿、缓解炎症展开,常用药物包括肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻断剂、糖皮质激素及部分免疫抑制剂,但这些方案多作用于疾病的下游环节,难以从源头上阻断疾病进展。耐赋康(原研布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)是全球首个对因治疗IgA肾病的药物,通过抑制肠道黏膜B细胞的异常活化和增殖,减少Gd-IgA1的产生,从第一步就阻断致病链条,进而减少免疫复合物的形成和在肾小球的沉积,最终减轻肾脏炎症和损伤。

真实世界研究证实:耐赋康为中国患者长期治疗带来更多获益

近期,在2025年第58届美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week2025)上,耐赋康也展示了多项关于IgA肾病患者的中国患者真实世界最新研究结果:

中国澳门镜湖医院(884301)的对照研究证实了耐赋康长期治疗的获益:在真实世界的IgA肾病患者中,相较常规治疗组(主要为糖皮质激素联合免疫抑制剂),12个月的耐赋康可显著降低蛋白尿、改善肾功能,且耐受性良好,进一步支持了延长治疗周期(883436)(超过9个月)的临床获益[3]。

大连医科大学附属第一医院开展的一项单中心真实世界研究证实,耐赋康治疗9个月近八成患者UPCR降低>30%,其中57.5%患者降低超过50%,肾功能获益明显;20.0%患者达到完全缓解,67.5%患者达到部分缓解,eGFR较基线平均升高9.66%,且随治疗时间延长呈持续改善趋势。这些真实世界的数据进一步证实了耐赋康的临床价值[3]。

基于充分的证据,《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》明确推荐,对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者,应进行9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗,并指出应考虑延长治疗时间[3]。该药也已纳入中国国家医保药品目录,提升了可及性。

IgA肾病为什么称为良性肾病?其实只是相对而言,患者朋友切不可掉以轻心,尤其是亚洲患者,疾病进展风险更高,一定要尽早治疗,积极治疗,科学治疗,相信随着耐赋康等靶向肠道黏膜免疫治疗的临床研究不断深入,未来IgA肾病的治疗将迎来更多新进展。

参考文献:

[1]Barbour SJ,et al.Kidney Int.2013NOV;84(5):1017-24.

[2]杨宏宇,吕继成,张宏.IgA肾病治疗现状:机遇、挑战、展望[J].中华内科杂志,2024,63(8):727-730.

[3]ASN2025:耐赋康最新中国研究结果证实对因尽早治疗,长期守护IgA肾病患者肾功能https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/asn-2025riga/b41c7d36-a1e4-4ff6-b19b-8500f86bb25e.

[4]2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南.

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