6月18日，江苏省药品监督管理局支持高淳发展医疗健康产业调研服务活动暨签约仪式在南京市高淳区举行，江苏省药监局党组书记、局长田丰，省药监局党组成员、副局长张兴华，南京市委常委、副市长许峰，南京市市场监管局党组书记、局长时新峰，高淳区领导张政、李蓓、刘佳、孔和云、杨时平参加。
当天下午，江苏省药监局与高淳区政府签订第三轮共建医疗器械产业园合作协议。双方将围绕助推产业服务平台高效运行、助力园区产业创新发展、聚力产业服务高效赋能等方面开展合作，进一步推动园区创新发展、能级提升，助推区域经济高质量发展。
田丰表示，2019年，省药监局与高淳区政府首次达成医疗器械产业园合作协议，7年来，双方历经3次签约共建，合作的方式更加丰富、内容更加精准、范围更加深入。期间，开展“面对面”对接服务，解决各类问题诉求360余个。此次省药监局与高淳区的深度合作共建，将进一步发挥省级药品监管部门职能，有效搭建与园区多维度的沟通交流渠道，提供全过程监管服务，助力高淳打造“特色鲜明、配套完善、产业链完整”的国内一流医疗器械产业集聚区，为南京乃至全省生物医药产业高质量发展再添强劲动力。
许峰指出，在南京生物医药的产业版图中，高淳区以其独特的“小切口、硬技术”，瞄准医疗器械产业细分赛道，走出了一条从无到有、从弱到优的崛起之路，成为南京市特色优势产业、全市重点培育的特色增长极。此次签约，标志着双方合作迈上了更深层次、更宽领域的新台阶。希望高淳区抢抓机遇、乘势而上，聚力平台提质、集群强链、生态优化，以务实举措把协议内容转化为发展实绩。
区长李蓓表示，高淳将以此次签约为新起点，主动对接省局相关处室及分局，争取更多指导，确保合作事项件件落地，园区企业真正享受共建红利；锚定细分领域，拓展新兴赛道，重点引进高附加值医疗器械项目，建设国内一流的医疗器械产业化生产基地；用足用好“一站一室八中心”公共服务平台，加快建设高淳医疗器械产业出海服务平台，支持更多企业产品进入医保目录，进一步拓宽国际国内两个市场，助力企业做大做强，为全市、全省医疗器械产业高质量发展贡献更多高淳力量！
当天，与会人员还实地调研了朔崛(江苏)医疗科技有限公司、江苏省药监局实训中心、南京德文医学科技有限公司。在同步开展的“面对面”服务中，省药监局介绍了产业发展政策并作高淳区医药产业发展分析，现场回应企业在医疗器械注册、体系规范等方面提出的问题诉求。
据了解，自2019年省药监局与高淳区政府首次达成医疗器械产业园合作协议以来，得益于省药监局的高位推动和精准赋能，全省首家审评核查工作站、省医疗器械检验所检验室、省药监局实训中心等一批高能级公共服务平台落地高淳，形成了“一站一室八中心”的全链条支撑体系。高淳区紧扣协议事项，把新医药与生命健康列为全区重点产业，制定产业发展规划，出台专项扶持措施，全力推进产业高质量发展。2019年以来，高淳区集聚生产企业202家，其中已持证企业113家；取得产品备案证、注册证784个，其中2023年以来新增二类证290件、三类证35件。今年以来新签约亿元以上产业项目8个。(高淳发布)
