《新英格兰医学杂志》全文刊登贝达药业的ELEVATE研究成果
7月9日，国际综合医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》全文刊发一项杭州临平企业贝达药业（300558）的研究成果：企业自主研发的创新药（886015）恩沙替尼，可显著降低肺癌患者术后复发风险，延长无病生存期。
国际顶刊是医药创新的学术高地，历来准入门槛极高。拉长时间维度不难发现，近一年来杭州创新药（886015）正迎来集中突破的“顶刊时刻”：信达生物（HK1801）的降糖减重创新药（886015）玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果登上《自然》主刊；先为达生物的偏向型减重药埃诺格鲁肽亮相《柳叶刀》子刊；西湖大学高晓飞团队开发的新型红细胞免疫药物，亮相《自然》子刊并获同期专题解读……
顶刊成果的数量与质量，是衡量一座城市创新药（886015）源头创新能力、临床研究水准与全球学术话语权的核心标尺，也是生物医药产业综合实力的直观体现。长期以来，国内生物医药领域的国际顶刊成果高度集中于上海、苏州，两市产业规模合计超5500亿元，约占全国四成，学术声量与产业体量均稳居行业“双雄”。
异军突起的杭州，会成为中国创新药第三城吗？
被看见的硬实力
研究成果登上国际顶刊，靠的是技术硬实力。
以《新英格兰医学杂志》为例，它以近乎苛刻的同行评议与审核标准著称，原创研究投稿录用率不足5%。不过，论文一经刊发，便是全球临床诊疗指南更新的核心循证依据。
贝达药业（300558）此次公开的研究成果，全称是恩沙替尼用于IB-IIIB期(T3N2M0)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的研究(下称“ELEVATE研究”)。
简单来说，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。其中，约5%的患者体内间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因会发生异常改变。早期患者可采用手术切除、放射治疗等局部治疗手段，晚期患者则可采用靶向药物等系统治疗手段。
肺癌由绝症逐渐转变为“慢病”，但这并不意味着临床诊疗可以松懈。如何清除肉眼可见肿瘤之外的微小残留病灶，一直是临床亟待解决的问题。
恩沙替尼ELEVATE研究主要研究者、天津医科大学肿瘤医院（884301）肺部肿瘤科主任、天津市肺癌诊治中心主任王长利介绍，此次研究由国内56家医疗机构联合开展，共有274名符合条件的患者参与。临床试验证实，恩沙替尼组患者2年无病生存率达86.4%。换句话说，患者两年内复发或死亡的风险降低了80%。
目前，国内已获批的ALK靶向药包括进口药物克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼等。然而，此前获批用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的，仅有阿来替尼一款药物。
研究成果最终成功刊发于国际顶刊，是全球医学界对其科学价值与临床实用价值的高度肯定。贝达药业（300558）研发总裁兼首席医学官毛力表示，这有望为全球ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗提供“中国方案”。
靠创新打翻身仗
国际顶刊的密集发表，也是杭州打的一场翻身仗。
生物医药是典型的知识与资本双密集型产业。提及中国创新药（886015）第三城，外界目光多投向成都和广州，前者坐拥生物治疗技术的科研优势，后者凭借临床资源与国际化程度见长。而杭州，世人对其印象多集中在数字经济（885976）、人工智能（885728）等领域。
事实上，早在本世纪初，杭州便前瞻性提出信息港、新药港“两港”战略；近年来又以钱塘的杭州医药港为核心引擎，联动滨江、萧山、余杭、临平等地产业平台与骨干企业，全力打造中国医药（600056）港。聚焦创新药（886015）械、诊断检测、研发服务、数字医疗等方向，杭州特色优势持续凸显。
据不完全统计，2025年杭州超百家药企完成新一轮融资，泰德医药（HK3880）、海昶生物、天境生物、浩博医药等企业融资额均突破5亿元。今年1月，本土企业德适科技赴港上市，成为国内“医学影像大模型第一股”。只因数字经济（885976）的城市名片太过亮眼，致使杭州生物医药的硬核实力长期被外界低估。
依托中科院杭州医学研究所、浙江大学智能创新药（886015）物研究院、西湖大学、良渚实验室等平台，杭州逐步构建起国家级平台引领、高校院所为支撑、特色机构为补充的创新药（886015）研发体系。在杭州医药港，1800余家生物医药企业集聚发展，全球十大药企中有7家落户于此。贝达药业（300558）所在的临平经济技术开发区，此前揭牌一批生物医药中试平台，补齐成果转化关键环节。
贝达药业（300558）董事长丁列明曾多次呼吁，健全生物医药全链条投融资体系。为了护航企业创新成长，杭州还以政府基金联动社会资本，构建覆盖种子轮到IPO的全周期（883436）金融支持体系，引导医药投资向“投早、投小、投长期”倾斜。仅拱墅国投一家区属国企，就投资了润达医疗（603108）、派格生物（603956）、奥默医药、扬厉医药、本导基因等企业。
一个正向循环逐渐形成：资本耐心赋能，企业安心研发，成果反哺产业，进而吸引更多人才和资金集聚，推动杭州创新药（886015）步入聚光灯下。
从顶刊走向顶峰
登上顶刊，不意味着登上顶峰。
我国生物医药产业定位已从“战略性新兴产业”升级为“新兴支柱产业”。国家药监局数据显示，2025年我国已批准上市的创新药（886015）达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药（886015）对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
在这一发展浪潮中，杭州表现亮眼。2025年，浙江共有6款1类创新药（886015）获批上市，其中5款来自杭州。今年以来，先为达生物、杭煜制药、邦顺制药、奥默医药等多家药企的创新药（886015）获批，覆盖代谢、肿瘤、麻醉等多个治疗领域。
横向对比，在龙头型企业数量、重磅原创药物产出、产业体量规模等方面，杭州与上海、苏州等地存在客观差距。上海张江被称为“中国药谷”，顶刊论文约占全国的1/3；苏州生物医药产业园集聚生物医药企业超2000家，创新药（886015）数量占全国的1/5。但杭州这座城市，从不缺乏发展的雄心。
面向“十五五”，杭州将生物医药与医疗器械（881144）产业纳入“296X”先进制造（883433）业集群战略布局，全力打造具有国际竞争力的千亿级产业集群。一系列重磅举措接续落地——
今年1月，杭州携手产业链上下游企业、高校科研院所、医疗机构、金融投资机构等共249家单位，发起成立杭州市生物医药与医疗器械（881144）产业联盟，聚焦合成生物（886077）、核酸药物、AI+制药等前沿领域，开展技术研判、推进攻关布局。
4月，浙江省商务厅等13部门联合印发《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》，突破性支持条款比比皆是，例如明确将创新药（886015）临床审评时限压缩至30个工作日、创新药（886015）挂网全流程压缩至10个工作日等。对于企业来说，都是“落地的靴子”。
风物长宜放眼量。“顶刊时刻”不是终点，而是杭州角逐中国创新药（886015）第三城、参与新一轮全球产业竞争的全新起点。
