7月8日-9日,青海省药品监督管理局党组书记、局长苏磊红一行调研组来玉树督导调研全州“两品一械”安全监管、基层监管能力建设、院内制剂规范管理等重点工作,省药监局相关业务处室负责人随同调研,州局局长张永强、副局长李学文陪同调研,州政府副秘书长童延林参加座谈交流。
调研组以实地走访、现场督导的方式,先后深入囊谦县、玉树市城区零售药店、基层医疗机构、化妆品经营店、藏医院制剂室开展实地核查。在州食品药品检验检测中心,苏磊红局长详细查看检验设备配置、药品检验资质运行、藏药检测能力建设等情况,充分肯定玉树州补齐基层药检短板、取得药品CMA检验资质的阶段性成效,现场询问检验人员工作难点、技术支撑需求,要求持续夯实高原地区药品安全技术支撑防线。
在零售药店、乡镇医疗机构,调研组重点核查药品采购验收、温湿度冷链储存、处方药销售、执业药师在岗、过期药品处置、医疗器械规范使用、疫苗玉树冷链等关键环节,仔细查阅购销台账、不良反应监测记录。针对高原牧区药店经营、基层卫生院药房规范化管理存在的短板,现场同步开展法规宣讲、实操指导,督促经营使用单位严格落实质量安全主体责任。
实地调研结束后,调研组组织召开工作座谈会。会上,玉树州市场监管局局长张永强汇报了全州药品安全巩固提升、“清源行动”、基层监管队伍建设、院内制剂监管、跨部门药械协同治理、牧区用药安全宣传等工作开展情况,客观汇报高原基层监管人员力量不足、专业执法能力薄弱、牧区药品流通监管难度大、藏药标准化监管存在堵点等现实困难,同步汇报下一步工作思路与诉求。
苏磊红局长对玉树州立足高海拔牧区实际,坚守药品安全底线、抓实基层药械监管、推进藏药特色监管、持续开展过期药品集中清理等工作成效予以充分肯定。她指出,玉树地处青海西南部牧区,群众用药用械需求特殊,药品安全工作事关各族群众生命健康,全州市场监管系统要始终以“四个最严”为要求,树立“人民至上、生命至上”的理念,统筹药品安全监管与民生服务、产业发展,重点抓好四方面工作。一是筑牢全链条风险防控体系。持续深化药品安全巩固提升、“清源”系列专项行动,紧盯药店、基层医疗机构、疫苗冷链等重点领域,常态化开展隐患排查整治,严厉打击非法经营、执业药师挂证、违规销售处方药等违法行为,健全问题闭环整改机制。二是补齐基层监管能力短板。省药监局将持续加大对玉树基层业务培训、执法装备、检验技术帮扶力度,常态化组织下沉指导、跟班实操培训,破解高原监管专业人才短缺难题;持续完善省、州、县三级药监联动机制,以干代训提升基层执法实操水平。三是抓实藏药特色规范监管。立足玉树藏医药资源优势,规范院内制剂配制、使用全流程管理,推进藏药质量标准提升,同步做好藏药科普宣传,守护牧区群众传统用药安全。四是深化协同共治与便民服务。加强与卫健、医保、公安等部门联动,推进药械、医保基金联合监管;优化牧区药品供应保障,加大农牧区用药安全科普宣传,畅通群众投诉举报渠道,切实提升群众用药安全感、满意度。
针对玉树州提出的业务培训、技术检验、专项工作政策支持等诉求,苏磊红局长现场逐项回应,明确省局相关处室细化帮扶举措,建立常态化对口指导机制,精准破解基层监管堵点难点。
玉树州市场监管局表示,将以此次调研督导为契机,全面梳理调研组反馈意见,逐项建立整改落实清单,积极完成闭环整改、压实各级监管责任,持续夯实基层药械安全监管基础,统筹抓好市场秩序规范、特色产业监管、基层能力提升各项工作,坚决守牢全州药品安全民生底线,全力保障玉树各族群众用药用械用妆安全有效。
