记者7月15日从上海市科学技术委员会获悉,7月13日,植入式脑机接口(886047)手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院(884301)完成。术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前,患者术后生命体征平稳。
7月15日,A股脑机接口(886047)概念股表现活跃。截至上午收盘,迈普医学(301033)大涨9.20%,博济医药(300404)、盈趣科技(002925)、塞力医疗(603716)、北陆药业(300016)、百洋医药(301015)等多只个股跟涨。
据悉,重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍,药物和常规康复手段仍有局限。本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能受损,生活自理能力受限,经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后,患者接受此次植入手术路径。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,辅助实现手部抓握功能代偿,改善生活自理能力。
NEO系统是脑机接口(886047)企业博睿康技术(上海)股份有限公司(以下简称“博睿康”)旗下产品。今年3月,国家药监局批准了博睿康NEO系统创新产品注册申请,该产品成为全球首个获批上市的侵入式脑机接口(886047)第三类医疗器械(881144)。目前,博睿康科创板科IPO审核状态已更新为“已问询”,有望冲击“脑机接口(886047)第一股”。
拿证仅隔4个月,NEO系统已完成首批生产、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作。目前,NEO系统已纳入“沪惠保”,上海市医保部门将持续跟进产品临床应用,畅通耗材挂网和结算经办渠道,动态收集医疗机构和患者诉求,积累真实临床数据,研究完善支付政策。
数据显示,上海已集聚全国1/3的脑机接口(886047)企业,上半年融资事件数量和披露金额分别占全国近60%和40%。随着临床应用逐步开展、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善,这项创新技术将有望走进更多医疗机构,为脊髓损伤患者改善运动功能、提升生活自理能力带来新的希望,助力上海打造全球“脑机接口(886047)创新策源首发地”。
