近日,市药监局组织召开外资企业专场恳谈会,倾听企业诉求,服务生物医药领域外商投资企业在津发展。市药监局有关负责同志在会上讲话,滨海新区市场监管局主要负责同志主持会议,诺和诺德(NVO)、中美史克等14家生物医药外资企业代表参加会议。
会议围绕境外生产药品补充申请审评审批程序试点前置服务、天津市生物医药研发用物品白名单制度、《药品进口管理办法》相关政策进行介绍和宣贯。各企业家代表围绕药品注册、进口相关政策进行充分沟通交流,市药监局针对企业提出的境外生产药品补充申请前置服务流程及时限、研发用物品白名单申请类别等十余项问题逐一进行详细回答,并针对性提供帮扶措施。
会议指出,要持续畅通政企沟通渠道,将政企合作面对面恳谈会会议成果转化为推进生物医药产业发展的务实举措,增强企业获得感,促进企业健康快速发展;要积极争取国家政策支撑,加强与国家药监局的联系,努力为企业搭建绿色通道,做好政策法规宣贯工作;各企业要切实履行药品上市许可持有人主体责任,严格落实药品安全“四个最严”要求,守好药品安全防线。
