国家科技进步奖认证,核心医疗以“中国心”方案领航人工心脏赛道

2026-07-16 19:53:58
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AIME

问财摘要

1、中国医学科学院阜外医院和核心医疗共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。 2、核心医疗是全球唯一一家在植入式与介入式人工心脏两条产品线上均获批上市并实现商业化的企业。其自主研发的Corheart 6等产品已迅速登顶行业领先的位置,并计划进入全球医疗器械中高壁垒、高价值的市场之一。
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2026年7月8日,国家科学技术奖励大会在北京隆重召开,2025年度国家科学技术奖评选结果正式揭晓。由中国医学科学院阜外医院(884301)作为第一完成单位,联合深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称:核心医疗)等共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目,荣获国家科学技术进步奖二等奖。这一奖项的获得,标志着我国在重症心衰外科治疗领域取得了具有里程碑意义的突破。

人工心脏是硬科技和新质生产力的典型赛道之一,研发攻坚难度大、产品结构精密复杂,兼具深厚的技术护城河与广阔的成长空间。对于终末期心衰患者来说,心脏移植与人工心脏植入是国际公认的终极救治手段,但长期以来,我国面临高端人工心脏技术被国外垄断、核心术式欠缺、围术期管理体系不完善等短板。

作为项目核心参与单位之一,核心医疗是全球唯一一家同时在植入式与介入式人工心脏两条产品线上均获批上市并实现商业化的企业。

核心医疗自主研发了拥有完全自主知识产权的第三代植入式全磁悬浮人工心脏Corheart 6。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮,结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险。

基于Corheart 6技术平台,公司还延展研发了全球首款全磁悬浮一体化双心辅助系统DuoCor 2,这款产品有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题;以及国内首款针对幼儿的植入式人工心脏产品Corheart Kid。在介入式人工心脏领域,核心医疗自主研发的CorVad 4.0于2025年12月获批上市,成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。目前,公司已布局5款植入式、6款介入式产品,覆盖长期支持与短期急救、左心与双心、成人与儿童等全场景临床需求。截至目前,核心医疗已有5款核心产品被纳入我国创新医疗器械(881144)特别审查程序,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

应用落地层面,根据公开数据,按当期植入量计算,2024年Corheart 6全国市场占有率为45.90%,迅速登顶行业领先的位置;2025年1-5月,这一数字进一步上升至52.86%,占据过半的市场份额。截至2026年4月,其累计植入量已突破1300例,成为国产人工心脏规模化落地的标杆。

目前,Corheart 6已提交CE注册申请,并在欧洲启动了由国际专家牵头的多中心临床试验,计划进入全球医疗器械(881144)中高壁垒、高价值的市场之一。在其他海外地区,其已陆续获得哥伦比亚、乌克兰等多地海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的出海纪录。

值得关注的是,7月13日,国务院正式印发《国民健康“十五五”规划》。文件明确提出“全链条支持创新药(886015)医疗器械(881144)发展应用”,清晰划定细胞基因治疗(CGT)、新型抗体、高端影像设备、人工智能(885728)(AI)赋能医药等重点技术攻坚方向,并配套优化审评审批制度、健全医保支付保障机制,为我国生物医药产业中长期高质量发展确立顶层发展蓝图。

此次获奖项目的成功,充分体现了国产技术创新的巨大价值。随着《国民健康“十五五”规划》的落地实施和医保支付机制的持续完善,国产高端医疗装备有望以更可及、更优质的方案回应广大患者的生命期待,为中国高端医疗装备自主创新贡献更多力量。

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