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近日,云南省工投集团所属云南植物药业有限公司(简称“云植药业”)取得国家药品监督管理局核准签发的《卡铂注射液药品注册证书》。该产品以化学药品4类申报获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,是公司打造“3+X”产品体系的重要成果,进一步丰富了抗肿瘤产品矩阵,为企业发展注入新动能。
药品通用名称:卡铂注射液
英文名称:Carboplatin Injection
剂型:注射剂
规格:15ml:150mg
注册分类:化学药品4类
药品批准文号:国药准字H20265076
卡铂注射液项目是云植药业深耕医药主业,落实公司“3+X”产品发展战略的重点研发项目。该产品为临床常用抗肿瘤药物,适应症广泛、市场需求稳定。此次获批,将为临床提供更丰富的化疗方案选择,以高性价比国产优质仿制药惠及全国肿瘤患者,减轻患者用药负担;同时,将进一步优化公司抗肿瘤产品品类结构,有效提升企业在抗肿瘤领域的市场竞争力,夯实细分赛道发展优势。
此次卡铂注射液的成功获批,是云植药业研发创新能力、多部门协同作战能力与标准化生产质控水平的综合体现,也是深耕仿制药研发、稳步推进产品战略落地的重要里程碑,极大鼓舞了研发团队的信心与斗志,为后续产品推进注入强劲动力。
云植药业将持续深化“3+X”产品发展战略,坚守创新驱动发展主线,聚焦古代经典名方中药新药开发、产品恢复上市、仿制药研发及一致性评价等核心工作持续攻坚,不断扩充产品矩阵,提升企业产业发展能级,加速推动更多安全、有效、惠民的产品上市,持续赋能云南省生物医药产业高质量发展。
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