恒瑞医药:2024年至今,公司已经通过美国(FDA)检查6次,欧洲检查5次,国家药品监督管理局(NMPA)等监管机构的检查130余次

2026-07-21 15:32:12
来源:同花顺iNews
分享
文章提及标的
恒瑞医药--
同花顺--
查看股票机会,下载客户端

同花顺(300033)金融研究中心07月21日讯,有投资者向恒瑞医药(600276)提问, 年轻人有句口头禅:“菜就多练”。贵司的产品再次被FDA以生产环境问题否决,可想而知贵司的药品给国内用药者带来的隐患不少,请问管理层是否考虑引咎辞职?

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司始终致力于构建符合全球主流规范的CMC与生产质量控制体系,建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。自2011年首个注射剂销往美国以来,公司产品已进入50余个国家,在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件。2024年至今,公司已经通过美国(FDA)检查6次,欧洲检查5次,国家药品监督管理局(NMPA)等监管机构的检查130余次。本次美国申报涉及的相关场地也在2025年通过了中国及欧盟的检查。关于“双艾”产品组合,公司会与FDA及合作伙伴Elevar Therapeutics进行密切沟通,以明确后续的海外申报计划。

点击进入交易所官方互动平台查看更多

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME