药品核查检查是药品监管的重要技术手段，也是保障群众用药安全、推动医药产业高质量发展的关键举措。2026年上半年，市检验检测中心严格落实山东省药品监督管理局和山东省食品药品审评查验中心工作部署，累计选派专业检查员12人次，赴省内外16家药品生产企业开展药品GMP符合性检查和注册现场核查，为全省药品安全监管提供了有力的技术支撑。
现场检查中，市检验检测中心外派检查员坚持“监督检查+精准帮扶”相结合的工作模式，严格对照《药品生产质量管理规范(2020年修订版)》等法规要求，重点围绕企业质量管理体系运行、生产工艺合规控制、实验数据完整性等关键环节，通过现场勘查、文件审查、人员访谈等方式，对生产车间、实验室、物料仓库、工艺验证资料等进行全面检查。同时，针对企业存在的质量管控短板，提供标准化整改指导，帮助企业提升合规生产和质量管理水平。
作为全市药品监管的核心技术支撑机构，市检验检测中心持续加强专业检查员队伍建设，目前已培养省级药品GMP检查员5名、药品注册核查检查员3名。下一步，中心将继续深化与省药监局、省食品药品审评查验中心的协同联动，不断完善覆盖药品全生命周期（883436）的技术监管服务体系，全力护航药品安全。
