库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于库克公司Cook Incorporated发现血管造影导管Angiography Catheter在未获得适当市场批准的情况下被供应至韩国市场,该问题是在韩国KGMP再认证受影响产品线过程中由内部发现。生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管造影导管Angiography Catheter(注册证号:国械注进20173030705)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械(881144)召回事件报告表》。
