本报讯(记者李春莲)
7月23日，浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称“圣兆药物”)发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg，化学药品4类)正式获批上市，批准文号为“国药准字H20265254”，上市许可持有人为圣兆药物，获批后视同通过一致性评价。
据圣兆药物7月10日披露的公告，其布比卡因脂质体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。半月内陆续两款新药获批上市，同时其研发的盐酸伊立替康脂质体注射液和棕榈酸帕利哌酮注射液(1月制剂)分别于今年5月和6月获批上市。换言之，不到三个月内，同一家企业4款复杂注射剂产品先后获批上市。
本次获批的品种适应症包括联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(既往化疗除非有禁忌应包含蒽环类)，以及联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。
圣兆药物在公告中表示，随着该品种获批，公司已成为同时拥有微球、微晶、脂质体、多囊脂质体、纳米粒多款上市产品的复杂注射剂企业，平台进入“多品种、商业化”的成熟收获期；目前另有微球、微晶等已通过临床BE等效、处于审评审批阶段的产品，有望接续贡献业绩。
