继百迈科北交所IPO过会后，海南又一家北交所IPO企业迎来新进展。
近日，华益泰康药业股份有限公司（下称“华益泰康”）回复首轮审核问询函，监管层围绕实控人认定、关联交易、经销收入真实性、业绩可持续性等情况连环发问。
华益泰康是一家创新型化学制药（881140）企业。2025年，公司营业收入达3.17亿元、归母净利润为6794.59万元。
需要关注的是，华益泰康业绩高度依赖单一产品，琥珀酸美托洛尔缓释片2025年收入占公司主营业务收入的比重高达93.57%。而集采降价已落地。尽管华益泰康称会以价换量，但风险依然存在。
此外，长江商报记者注意到，华益泰康主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片产能利用率已降至55.95%，产能不饱和，公司仍拟募资大举扩产，引起市场的关注及北交所的问询。
患“单品依赖症”
资料显示，华益泰康自设立以来专注于复杂制剂及创新制剂的研发、生产和销售，并为国内外客户提供一站式医药研发与定制化生产服务。
业绩方面，招股书显示，2022年—2025年前三季度，华益泰康的营业收入分别为1.08亿元、2.41亿元、3.09亿元、2.50亿元；归母净利润分别为-4165万元、6057万元、6122万元、5966万元；公司毛利率分别为53.32%、63.10%、72.27%、75.39%。
2025年全年，华益泰康实现营业收入、归母净利润分别为3.17亿元、6794.59万元，同比增长2.59%、10.99%。
据招股书，华益泰康主要产品为琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等，国内市场销售由公司自主负责，主要采用经销模式，并通过推广商开展市场推广工作。
长江商报记者注意到，华益泰康对单品依赖度较高。2022年—2025年，公司核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片的销售收入分别为0.84亿元、1.84亿元、2.85亿元和2.96亿元，占公司主营业务收入的比重分别为78.35%、76.93%、92.42%和93.57%。
然而，需要注意的是，集采降价已经落地。2026年2月，琥珀酸美托洛尔缓释片国采接续中标价较前次降幅约30%。监管层要求公司量化说明对业绩的具体影响。与此同时，公司盐酸帕罗西汀肠溶缓释片2025年毛利率已降至-10.04%，由正转负。
对此，华益泰康回应称，集采核心逻辑是以价换量，本次首年约定采购量约为前次的2倍，2025年实际供货量达集采保量4.5倍以上，在达到预计销量的情况下，预计2026年该产品利润贡献将小幅增长。但公司亦补充揭示风险，若销量增长无法对冲价格下行，营收及利润存在增速放缓甚至同比下滑的风险。
同时，华益泰康境外业务也存在多重风险。2022年—2025年，公司境外收入分别为480.20万元、2927.49万元、5335.17万元、2480.84万元，占公司主营业务收入比例分别为4.46%、12.25%、17.32%、7.87%，境外收入主要来源于美国市场。
2025年以来，美国关税政策存在较大不确定性。目前相关关税政策暂未对公司产生实质性不利影响。若相关政策发生不利变化，将导致公司主要外销产品在美国市场的竞争力下降、销售情况受到冲击，进而导致公司外销收入下降，最终对公司经营业绩产生不利影响。
销售费用率超26%
在稳固自主产品与医药外包服务的同时，华益泰康持续丰富产品矩阵，研发管线已覆盖心脑血管、神经、内分泌系统、抗生素及儿童用药等多个治疗领域，并形成从仿制药到改良型新药的多层次创新梯度。
递表前，公司自研及合作产品在研管线共有仿制药项目13个，改良型新药项目8个；CDMO/CMO在研管线项目逾40个。其中，自主研发产品盐酸曲唑酮释片、布瑞哌唑口崩片等已申报CDE并获受理。
招股书显示，2022年—2025年，华益泰康的研发费分别为1587.02万元、3334.79万元、3165.66万元及3260.56万元，随着收入增长，研发费用率逐年下滑，由14.73%降至10.29%，且始终低于行业均值。
另一方面，在核心产品已中标集采、理论上无需大规模市场推广即可进入医院（884301）的背景下，华益泰康的销售费用却水涨船高。
招股书显示，2022年—2024年，华益泰康销售费用分别为3599.13万元、5736.51万元、7926.30万元，2025年销售费用进一步增至8509.52万元，同比增长7.36%，超过同期营收2.59%的增幅。2022年—2025年，公司销售费用率分别为33.41%、23.82%、25.68%及26.84%。
其中，市场推广费是绝对主力，2022年—2025年分别为2627.21万元、4597.76万元、6858.89万元和7599.34万元，合计达2.17亿元。监管层直指集采模式下推广活动的必要性，拷问公司是否存在商业贿赂及资金体外循环。
华益泰康回应称，共有74家服务商提供服务，各类推广活动单价年度间基本稳定，推广费支出与营收规模基本匹配。
此外，招股书显示，华益泰康本次募集的资金将用于华益泰康药业智能制造及创新研发总部基地建设项目（一期），具体包括智能制造基地建设项目和创新研发中心建设项目，项目投资总额3.72亿元，拟使用募集资金3亿元。
北交所称，公司拟建项目预计铺底流动资金6173.84万元，主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片2022年—2025年的产能利用率分别为60.06%、95.87%、74.65%、55.95%，近三年明显走低，产能尚未饱和仍大举扩产。交易所要求公司说明，新增产能的市场前景及预计消化情况，量化分析如募投项目实施效果不及预期对公司的影响。
华益泰康对此表示，公司本次募投项目所规划产品市场需求明确，产能释放节奏与市场需求增长匹配度高，新增产能具备明确市场前景，产能消化风险可控。极端情况下，募投项目未能取得预期收入对公司经营业绩不会构成重大不利影响。
