浙江：建立脑机接口医疗器械产品研发清单 加快产品上市进程

人民财讯8月12日电，浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口（886047）产学研联动的若干措施》的通知。其中提到，支持开展临床研究。结合临床资源优势、规范管理能力等，分类建设脑机接口（886047）临床试验基地、临床与转化病房、临床预备队列，对仅用于临床研究的床位，不纳入病床效益、周转率、使用率、疾病诊断相关分组(DRGs)临床绩效等考核评价体系。推动审评审批改革。对进入国家创新医疗器械（881144）特别审查程序的脑机接口（886047）产品，落实专人专班辅导。建立脑机接口（886047）医疗器械（881144）产品研发清单，开展“提前介入、研审联动”服务，加快产品上市进程。支持临床价值明确、创新性强的脑机接口（886047）第二类医疗器械（881144）进入特别审查程序，审评时限压缩至40个工作日以内。对临床急需的脑机接口（886047）医疗器械（881144）开设优先检验绿色通道，在注册检验、核查检查等方面实行“即到即办”。