11月12日，为期两天的2026长沙市医疗器械（881144）生产企业内审员专题培训在德荣数字科技园圆满结束。80家器械生产企业负责人、管理者代表、质量管理人员及内审员参与学习。
T V 南德姜军权为学员授课。课程系统解读ISO13485:2016(GB/T42061)标准，围绕标准出台背景、企业管理职责、文件、资源、风险管理、设计开发、采购、生产销售、测量改进全流程条款细致拆解。
培训摒弃纯理论授课，结合大量行业真实核查案例，梳理内审核心核查要点，剖析企业内审常见疏漏。现场设置互动答疑，学员针对内审执行难点、体系落地难题现场咨询，讲师给出针对性落地解决方案。参训人员表示，本次培训系统梳理标准要求，理清内审工作逻辑，解决了日常内审风险识别不足、核查流于形式等问题。培训结束后统一组织考核。考核通过学员可获取T V南德和协会联合颁发的内审员证书。
