上证报中国证券网讯(记者李少鹏)记者从北交所公司欧康医药获悉,公司通过奥地利联邦健康安全局(BASG)联合欧洲药品质量管理局(EDQM)官方现场核查,于近日取得《奥地利药监欧盟生产商GMP符合性证书》(简称“欧盟GMP”),认证原料药(884143)为地奥司明。
据介绍,地奥司明为欧康医药主要出口原料药(884143)品种,欧盟是该产品重要海外市场。欧盟GMP为国际公认的原料药(884143)准入标准,该资质在欧盟成员国互认,是海外医药企业遴选供应商的准入条件。
对于此次证书获取,公司称,通过核查并取证,表明公司地奥司明原料药(884143)生产、质量控制全流程符合欧盟GMP监管要求,公司具备向欧盟制药企业供货的合规资质。
欧康医药表示,该证书录入欧盟官方数据库,有助于拓展欧洲原料药(884143)市场,丰富海外客户储备,为海外业务持续增量提供合规基础,提升公司行业品牌认可度,助力拓(RIO)展海外新客户,提升产品市场占有率。
