上证报中国证券网讯上海谊众(688091)8月19日发布自愿性公告披露,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自研创新药(002173)YXC002(第四代EGFR激酶抑制剂)用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获正式批准。
YXC002属于第四代高脑渗透性EGFR TKI,具有明确药理作用,有望解决前三代EGFR抑制剂对携带C797S耐药点突变患者治疗失效的难题。同时,与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX1535相比,YXC002的抑瘤效果更具优势,药物穿透血脑屏障能力更强。
本次临床获批标志谊众小分子靶向管线实现突破。此前,公司营收主要依靠紫杉醇聚合物胶束单品,近年来持续搭建小分子、多功能抗体两大新药平台,YXC001、YXC002项目接连取得进展,研发管线逐步多元化,降低单一产品依赖风险。
若该药物研发顺利落地,将进一步巩固公司在抗肿瘤赛道的布局及行业地位。(蔡文俊)
