上海谊众创新药YXC-002临床试验申请获批

2026-08-19 10:35:11
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问财摘要

1、上海谊众公司自研创新药YXC002用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。YXC002属于第四代高脑渗透性EGFR TKI,有望解决前三代EGFR抑制剂对携带C797S耐药点突变患者治疗失效的难题。 2、此次获批标志谊众小分子靶向管线实现突破,研发管线逐步多元化,降低单一产品依赖风险。若该药物研发顺利落地,将进一步巩固公司在抗肿瘤赛道的布局及行业地位。
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上证报中国证券网讯上海谊众(688091)8月19日发布自愿性公告披露,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自研创新药(002173)YXC002(第四代EGFR激酶抑制剂)用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获正式批准。

YXC002属于第四代高脑渗透性EGFR TKI,具有明确药理作用,有望解决前三代EGFR抑制剂对携带C797S耐药点突变患者治疗失效的难题。同时,与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX1535相比,YXC002的抑瘤效果更具优势,药物穿透血脑屏障能力更强。

本次临床获批标志谊众小分子靶向管线实现突破。此前,公司营收主要依靠紫杉醇聚合物胶束单品,近年来持续搭建小分子、多功能抗体两大新药平台,YXC001、YXC002项目接连取得进展,研发管线逐步多元化,降低单一产品依赖风险。

若该药物研发顺利落地,将进一步巩固公司在抗肿瘤赛道的布局及行业地位。(蔡文俊)

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