“十五五”时期,山东医药工业(600528)将如何布局?济南又将扮演怎样的角色?8月18日,省工业(600528)和信息化厅发布《山东省医药工业(600528)“十五五”发展行动方案(征求意见稿)》(以下简称《行动方案》),面向社会公开征求意见。记者梳理发现,《行动方案》明确提出,到2030年全省医药工业(600528)营业收入突破4000亿元,创新药(002173)械上市达到20个以上,推动山东从“医药大省”向国内领先、具有国际影响力的“创新型医药强省”跨越。
在省级整体布局中,济南被赋予了多项具体任务。《行动方案》明确提出,要“依托济南国际医学(000516)中心、青岛蓝色药库等载体,布局省级生物医药概念验证中心、中试基地”,将济南国际医学(000516)中心纳入全省医药源头创新的关键载体。在人工智能(885728)与医药融合领域,方案提出“依托济南、青岛等创新资源集聚区,打造医药大模型创新平台”,明确了济南在“AI+医药”这一前沿赛道上的重要地位。在产业集群培育方面,方案将济南与青岛、烟台、淄博等一并列为“产业集聚市”,要求其“结合产业基础制定专项扶持政策”。
山东医药工业稳居全国第一方阵
济南企业贡献标志性成果
“十四五”时期,山东医药工业(600528)综合实力持续居全国前列。2025年,全省规模以上医药工业(600528)企业实现营收2855亿元,占全国医药工业(600528)十分之一左右,11家企业跻身“中国医药(600056)工业(600528)百强”。全省已建成覆盖化学药、生物药、中药、医疗器械(881144)、药用辅料(884131)及包装材料和制药机械的全链条产业体系。
一批标志性创新成果中,济南企业留下了鲜明印记。例如,全球首创双功能组合抗体I类靶向抗癌新药“齐倍安”成功上市,这一重磅成果正是出自济南龙头企业齐鲁制药。
据了解,“十四五”期间,全省获批药物新产品750个、1类创新药(002173)10个,4个医疗器械(881144)产品纳入国家创新清单。化药领域根基深厚,原料药(884143)和中间体生产规模全国领先,抗生素类、青霉素类、头孢类、解热镇痛类、抗肿瘤类等原料药(884143)的生产能力与技术水平领跑国内乃至全球。医疗器械(881144)领域,全省拥有全国最大的消毒灭菌设备生产基地,高端输注耗材、血液净化与心内耗材等产品国内市场占有率保持第一位次。中药领域产业链完整,产业生态日趋完善。产业集群集聚成势,烟台、临沂生物医药入选全国首批战略性新兴产业集群,数量并列全国第一;济南、潍坊等5个省级战略性新兴产业集群与威海等3个省级先进制造(883433)业集群联动互补。
六大领域齐发力
山东明确医药产业主攻方向
《行动方案》提出了“十五五”时期的总体目标:到2030年,全省医药工业(600528)营业收入超过4000亿元,创新药(002173)械上市达到20个以上,建设成为规模领先、结构优化、生态完善,引领北方地区、辐射全国、链接全球的医药产业高地和全球重要的医药产品出口基地。
围绕这一目标,《行动方案》从创新能力、规模效益、产业结构、绿色智造、开放合作五个维度设置了量化指标。其中,创新能力方面要实现“并跑领跑”,在新靶点发现、新型药物制剂、高端医疗器械(881144)等领域取得突破;产业结构方面,生物药、创新化学药、高端医疗器械(881144)、现代中药等高端产品比重显著提升;绿色智造方面,智能制造水平全国领先,单位能耗和排放强度达到国际先进水平。
《行动方案》明确了六大重点发展领域,覆盖医药全产业链。其中,生物药领域,聚焦抗体药物、重组蛋白(885955)、创新疫苗、细胞与基因治疗、海洋生物药等前沿方向,突破新型佐剂、高效递送、规模化制备等关键核心技术。
化学药领域,巩固抗生素类、解热镇痛类、维生素(886081)类等大宗原料药(884143)规模优势,重点发展抗肿瘤、抗代谢、抗病毒等技术壁垒高的特色原料药(884143),突破微球、脂质体、纳米粒等高端制剂技术。
中药领域,围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、退行性疾病等重点领域,建设中成药新药研发平台,推动中药标准化、国际化。
医疗器械(881144)领域,聚焦高端医学影像设备、体外诊断(884243)设备、植介入器械耗材、手术机器人等,开发高通(QCOM)量、高精度检验设备,攻关高精度加样、光电倍增管、激光器等关键部件。
药用包装与辅料(884131)领域,围绕“药用玻璃+橡胶+铝塑+新型辅料(884131)”全品类体系,重点提升中硼硅玻璃管拉管技术,大力发展生物药用一次性及便携使用包装系统、高阻隔防潮避光复合材料。
制药设备领域,重点发展智能化制剂生产线、生物药反应器、海洋生物制药专用设备(881118)、智能检测设备等,攻关一次性生物反应器、超滤层析系统、无菌隔离器等核心设备。
多次直接“点名”济南
源头创新、AI制药等领域赋予重任
如何让蓝图变成现实?《行动方案》提出了七大重点实施工程,全部设置可量化、可考核的工作任务。
源头创新突破工程被列为首位。方案提出,聚焦生命科学、生物技术等前沿领域,瞄准肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病,集中力量开展核心技术攻关。加快构建多层次、高能级的医药创新平台体系,积极争创国家技术创新中心、临床医学研究中心,布局省级生物医药概念验证中心、中试基地。激活现有各类创新平台效能,支持济南、淄博、泰安等地建设特色创新联合体与共享实验室。
智能制造工程全面推进数字化转型。方案提出,培育20家以上省级智能制造示范工厂,建设省级医药行业工业互联网(885783)平台,推动人工智能(885728)与医药研发深度融合,将AI技术全面融入靶点发现、分子设计、虚拟筛选等研发全流程。推动建设全省统一的生物医药大数据平台,依托济南、青岛等创新资源集聚区打造医药大模型创新平台。
产业链协同工程着力培育10家以上省级现代医药标志性产业链链主企业,同时梯度培育专精特新(885929)中小企业,聚焦高端医疗器械(881144)芯片、传感器(885946)、医用电机等“卡脖子”环节,提升产业链自主可控能力。方案明确,立足原料药(884143)、中药、医疗器械(881144)等传统优势,实施产业链补短板、强弱项、扬优势行动,巩固原料药(884143)全产业链优势,推动“原料药(884143)+制剂”一体化发展。
药品供应保障工程强化基本药物、短缺药品监测保障,加快罕见病、儿童用药、老年病等临床急需药品研发。方案提出,完善全链条支持创新药(002173)发展的政策措施,优化入院流程,落实创新药(002173)医保除外支付、特例单议等支持政策。
品质提升工程推进质量标准升级,全力打造“品质鲁药”“鲁十味”“齐鲁道地药材”等省级公共品牌,构建药品智慧监管与全链条质量追溯体系。支持企业参与国际标准制定,推动产品通过FDA、EMA等国际认证。
绿色安全工程紧扣“双碳”目标,推广绿色合成工艺,推动中药企业开展药渣资源化利用,支持建设零碳园区。推广绿色合成工艺、绿色包装、绿色物流,推动传统药企开展大规模设备更新与绿色技术改造。严格落实安全生产主体责任,加强放射性药品、生物制品(881142)、危化品等特殊产品安全管理。
国际化拓展工程支持企业开展国际注册认证,推动创新药(002173)、高端医疗器械(881144)、特色原料药(884143)出海,拓展欧盟、“一带一路(885494)”等国际市场。方案提出,推动创新药(002173)国际注册,发挥原料药(884143)、医疗器械(881144)出口优势,扩大高端制剂、医用耗材出口规模,加强与国际顶尖医药企业合作交流,引育国际高端人才。
