在新药研发这场长达十余年的漫长马拉松中,有一个环节贯穿始终、不可或缺——生物分析。然而,就是这个关乎药物研发命脉的关键技术环节,其关键技术——点阵式电化学发光免疫分析技术的核心耗材与试剂长期被垄断。这道“卡脖子”的枷锁,让国内生物医药企业备受掣肘。
8月18日,随着温州康瑞佰欧生物技术有限公司新基地在国科生命健康孵化园正式启航,这一困局正在被改写。作为国内唯一、世界唯二的技术拥有者,康瑞佰欧实现了生物分析的全链条自主研发。在公司新基地开业典礼的现场,温州市多个部门,国科温州研究院、中国药学会医药生物分析专委会等各界大咖齐聚一堂,共同见证这家深耕高端免疫分析领域,扎根温州科创热土的年轻企业从技术研发迈向产业落地的全新征程。
四年磨一剑
从“卡脖子”到“国内唯一、世界唯二”
2022年8月8日,康瑞佰欧依托国科温州研究院成立于浙江温州,专注于高端分析仪器、高值耗材及试剂的研发生产。企业创始人、董事长兼CEO邹灵龙博士在生物分析行业深耕20余年,曾支持了全球近200款药物分子研发中的生物分析,其中16款药物已获批上市。正是这段经历让他深刻感受到一个长期存在的行业痛点,一项生物分析的关键技术点阵式电化学发光免疫分析技术的核心耗材与试剂长期被MSD公司独家垄断。生物分析涵盖了药代动力学、药效动力学、免疫原性和生物标志物的分析,它是药物研发的必须环节。关键技术产品的独家供应给全球药物研发都带来了极大的挑战。
“长期以来,只有这家公司能做。虽然专利在2022年6月28日到期,但由于存在很强的技术壁垒,一直没有其他企业做出来。”邹灵龙坦言, MSD的石墨电极（885781）芯片板只能依赖进口,在中国售价高达1200至1500元一块,且一般情况下需提前两到三个月订货,不仅价格昂贵,供应链也极不稳定。
面对这一“卡脖子”难题,邹灵龙带领团队开启了长达四年左右的技术攻关。从材料研发起步,到芯片电极设计与工艺开发、配套试剂的研发,再到设备的软硬件系统集成,团队逐一攻克技术难题。2022年,邹灵龙领衔的“精准医疗诊断设备研发与检测服务平台的建立”项目荣获温州市“全球精英创新创业大赛”一等奖;2023年,其“自动化超灵敏免疫分析平台的研发与产业化”项目又获北京市“国科大杯”创新创业大赛分项赛一等奖。2024年,随着部分产品的问世,公司正式启动商业化推广。
如今,康瑞佰欧自主研发的点阵式电化学发光全平台系列产品已达到“国内唯一、世界唯二”的行业领先水平。2026年,其“电化学发光分析仪”产品成功获批浙江省省级工业（600528）新产品立项,企业入选浙江省“未来产业”重点企业培育名单。“多项技术指标比肩国际顶尖水平,实现国产化替代。”
从实验室到产线
新基地开启规模化量产新篇章
此次入驻国科生命健康孵化园新基地,标志着康瑞佰欧正式迈入规模化量产的新阶段。新场地的扩建将实现点阵式电化学发光全平台产品的规模化量产与市场化落地。目前公司已建有一条小型产线,正在升级建设两条产线,预计投产后产能将大幅提升。
中国药学会医药生物分析专委会主任张经兰回忆道:“此前很多业界同仁说MSD的耗材很难获得。受到了‘卡脖子’。当邹灵龙博士说‘我有可替代的耗材’,那一刻就像一颗定心丸。”
市场的热烈反响印证了国产替代的迫切需求。据透露,康瑞佰欧与多家代理商和行业龙头企业签约,斩获超5000万元的意向订单。
“我们在苏州还有一家公司专门做药物分析服务,用的就是我们自己研发的平台、产品”。邹灵龙说,在一整条研发产品、使用产品、验证产品的链条上,企业便具备了其他人没有的优势,也让康瑞佰欧的产品在推向市场前就经过了严苛的实战检验。
多方合力
打造产学研转化“温州样本”
康瑞佰欧的快速成长,离不开温州良好的创新创业生态。“国科温州研究院在材料科学领域的技术积累与人才优势是我选择来到温州的关键因素。”谈及来温州创业的原因,邹灵龙直言,点阵式电化学发光检测平台中最核心的是石墨电极（885781）芯片板的开发,涉及材料、电子、电化学、分析科学等多个交叉学科,需要多领域人才的协同作战。而温州恰好集聚了材料研发、电子、电化学等多方面的人才资源,为他组建跨学科团队提供了坚实基础。
正如国科温州研究院叶方富院长在致辞中提到:“我们深知科技成果不能止步于论文和专利,必须走向市场、服务社会。研究院全力打造国科生命健康孵化器,致力于打通从实验室到产业端的最后一公里。”康瑞佰欧正是深度依托研究院科研平台与人才优势,专注高端分析仪器及配套试剂的研发。
而康瑞佰欧实打实的创新成果和市场业绩,也彰显了人才来温州创新创业的强大势能,展现了温州良好的创新创业生态。
康瑞佰欧还将电化学核心技术与传感器（885946）结合、延伸至更广阔的应用领域。邹灵龙透露,公司正基于电化学传感器（885946）技术开发智能穿戴（885454）设备——通过检测汗液中的糖、尿酸、钾离子、钠离子等成分,实现无创健康监测。“一些大型企业都有意向找我们合作,未来将继续开拓高端医疗器械（881144）领域。”
康瑞佰欧正以“高端分析仪器+高值耗材+配套试剂”的全产业链闭环能力,走出一条从技术攻坚到产业落地的道路。康瑞佰欧的全新启航,不仅是温州科创企业的成长故事,更是中国生物分析领域从技术依赖到自主研发的生动缩影。
