8月25日，郑州航空港区医疗器械（881144）生产质量管理公益培训在中原医学科学城圆满举行。本次活动由河南省药品监督管理局航空港区行政审批服务办公室、中原医学科学城管理委员会主办，聚焦医疗器械（881144）唯一标识落地应用与质量管理体系升级，精准对接辖区医疗器械（881144）生产企业痛点，通过政策解读、实操教学、趋势分析的方式，为企业纾困解惑、赋能提效，助力航空港区医疗器械（881144）产业高质量发展。
医疗器械（881144）唯一标识(UDI)是医疗器械（881144）全生命周期（883436）追溯的核心载体，是行业数字化、规范化发展的重要基础。根据国家药监局、国家卫健委、国家医保局2026年第21号公告要求，医疗器械（881144）UDI实施已明确全覆盖时限：2027年6月1日起，全部第二类医疗器械（881144）、第一类体外诊断（884243）试剂需完成UDI赋码；2029年6月1日起，实现全部第一类医疗器械（881144）UDI全覆盖。
面对日趋严格的行业标准，为推动UDI全链条落地，夯实医疗器械（881144）生产质量管理规范基础，本次公益培训立足企业实际需求，围绕全注册周期（883436）合规管控、数智化体系升级两大核心内容开展专项授课，为辖区医疗器械（881144）注册人、备案人提供免费、专业的合规指导服务。
培训现场学习氛围浓厚，行业专家现场传经送宝、精准答疑。整场培训内容务实、针对性强，兼具政策高度、实操精度和行业深度，有效帮助参会企业吃透UDI新规、理清合规思路、掌握实操方法，进一步提升了企业规范化生产和数字化管理能力。
以学促干合规范，精准赋能促发展。本次专题培训是省药监局靠前服务市场主体、中原医学科学城优化营商环境的重要举措。下一步，省药监局将联合中原医学科学城持续聚焦医疗器械（881144）产业发展需求，常态化开展政策宣讲、合规培训、精准帮扶服务，全面夯实产业质量根基，助力港区医疗器械（881144）产业向规范化、数字化、高端化稳步迈进。
(航空港区行政审批服务办公室供稿)
