9月1日,时隔八年全新修订的《国家基本药物目录(2026版)》正式落地实施,目录共收录药品794种,针对性补齐创新药(002173)、中药创新品种、儿童用药三大临床短板。
这是继2009年、2012年、2018年之后,国家基本药物目录迎来的第四次系统性更新。“此次调整绝非简单的药品数量扩容,而是遴选逻辑、品类结构与落地机制的全方位革新。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受《证券日报》记者专访时表示。
国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据。也就是说,群众看病、医生开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是重要依据。
过去基本药物目录以经过长期临床验证的经典普药、成熟仿制药为主,创新药(002173)、中药创新品种很难进入清单。
“本次目录调整紧扣‘满足临床需求、补齐保障短板’的主线,其中最引人注目的是创新药(002173)领域的‘破冰’。”金春林对记者说。
此次调整后的新版目录收录了16种创新药(002173),其中包括4种国产Ⅰ类新药,分别为先声药业(HK2096)依达拉奉右莰醇(先必新),用于急性缺血性脑卒中治疗;荣昌生物(HK9995)泰它西普,用于系统性红斑狼疮等自身免疫病;康诺亚(HK2162)司普奇拜单抗,用于中重度特应性皮炎;以岭药业(002603)解郁除烦胶囊,用于治疗轻中度抑郁症与焦虑障碍。
金春林表示,此次目录调整首次将创新药(002173)纳入遴选范围,这一突破将改变以往优质医疗资源过度集中的局面。未来,基层医疗机构也将配备这些新药好药,让患者在“家门口”就能用上前沿药物,既有助力分级诊疗,也让创新红利真正下沉到基层。
“更为关键的是,本次调整并未止步于目录的更新,而是构建了一套涵盖‘目录制定—使用规范—考核评价’的完整闭环管理体系。通过同步出台优先配备的通知,并将执行效果纳入刚性考核,确保了政策制度能够真正落地见效。”金春林说。
8月20日,距离新目录正式实施仅剩十余天,国家卫生健康委员会印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》,要求各级公立医疗卫生机构要在新版国家基本药物目录实施后2个月内完成本机构用药供应目录的更新调整(具体到通用名、剂型、规格),按照积极规范配用原则,优先配备基本药物。
金春林对记者表示,上述通知的发布是确保新版目录从纸面目录走向临床标配的一个关键落地举措,确保9月1日实施的新目录能够真正惠及患者。一是规定硬性的时间与指标,新目录实施后的两个月之内,也就是说11月1日以前,必须完成医院(884301)用药供应目录的更新调整,并设定四个配备指标,基本药物配备品种数量占比、基本药物使用量占比、使用金额占比以及处方占比,要求逐年提高;二是破解基层的用药难,要求紧密型医联体统一用药目录,动态调整,推动上级医院(884301)目录向基层延伸,让患者就近能用上基本药物;三是全流程的管理闭环,要求医院(884301)信息系统要标注基本药物,以提示优先使用,将基本药物优先合理使用情况作为处方审核和点评的重点内容。
金春林表示:“此次调整距离上一次已经有8年,远超了原则上三年一调的规定,不过,官方已经明确,未来要建立常态化的动态调整机制,大幅压缩创新药(002173)从上市到进入目录的时间。总的来说,这是一次非常精准的供给侧结构性改革,从补齐短板入手,解决临床的核心痛点。它让基本药物目录不再与‘过时药’‘廉价药’画等号,而是真正跟上医学发展步伐,成为回应临床刚需的用药基本盘。”
