本报讯(记者金婉霞)近日，北京吉伦泰医药有限公司(以下简称“吉伦泰公司”)自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND)，拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。
据介绍，整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中呈高表达状态，而在正常组织中表达水平较低，这一靶点特征使¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2具备覆盖多种实体瘤的广谱治疗潜力。在正式获批IND之前，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液已在研究者发起的临床试验(IIT)中展现出积极的临床应用潜力，相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以快速口头报告形式发布。
该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者，涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种。研究结果显示，全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率(DCR)为90%。亚组分析表明，接受至少3个周期（883436）治疗的患者中，50%达到疾病稳定(SD)，20%达到部分缓解(PR)，该亚组的DCR为70%。在接受至少2个周期（883436）治疗的患者中，中位无进展生存期(PFS)为6.4个月，中位总生存期(OS)为18.5个月。
资料显示，吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立，百洋医药（301015）集团战略投资，核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”，搭建了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的核药研发平台，在研管线覆盖SPECT(单光子发射计算机断层成像术)诊断药物、PET(正电子发射断层成像术)诊断药物、靶向治疗药物，形成了从基础研究到临床转化的完整创新链条。今年4月吉伦泰公司自主研发的靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市，此次其治疗核药获批IND，有望使得吉伦泰公司的创新核药研发从诊断端向治疗端延伸，推动针对整合素αvβ3靶点的诊疗一体化的研发布局逐步落地。该公司表示，未来，将持续深耕核药的自主创新研发，推动更多中国原创核药走向临床，用科技创新服务患者，满足临床需求。
