毒性中药饮片是中药监管的重中之重,为补齐毒性中药饮片监管技术支撑短板,有效防控质量安全风险,近日,市药品审查中心组织召开毒性中药饮片生产检查要点调研课题推进会,邀请行业专家和中药饮片生产企业技术骨干,复盘课题阶段性工作成效,集中研讨难点堵点问题。
会上,课题组分章节汇报了毒性中药饮片生产检查要点课题初稿编制情况。与会专家围绕机构与人员、质量控制与保证、生产管理、物料管理、硬件设施、安全管理等6个方面的课题初稿核心内容,结合法规标准、GMP规范及一线监管、生产实操经验,逐条研讨、逐项打磨,重点攻关难点堵点,提出针对性修改完善意见。
下一步,中心将认真吸纳本次推进会意见建议,深入开展问卷调查、实地走访,让调研课题成果尽快赋能毒性中药饮片生产检查要点的编制,形成贴合产业实际、便于落地执行的检查标准,进一步强化毒性中药饮片质量监管,以标准化监管助力中医药产业高质量发展。
