珍视明药业回应滴眼液抽检不合格

2026-09-08 18:51:53
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AIME

问财摘要

1、国家药品监督管理局通告37批次不符合规定的药品,其中珍视明药业和成都青山利康药业生产的23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,涉及性状、粒度和无菌项目。 2、珍视明药业紧急召开线上记者会,表示已采取紧急管控措施,包括停止生产销售、召回退回程序等。 3、珍视明药业为江西老牌眼药企业,康恩贝是珍视明药业的第一大股东,持股比例约29.3%。
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近日,国家药品监督管理局发布2026年第30号通告,公布37批次不符合规定药品,其中珍视明(江西)药业股份有限公司(简称“珍视明药业”)、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌,涉事药品流向全国多家医药经营企业。

据了解,妥布霉素地塞米松滴眼液一般用于治疗眼皮、眼球表面等外眼部位的严重发炎,或手术后被细菌感染等,在眼科临床中应用广泛。粒度项目不合格,意味着药液内颗粒指标不达标,存在安全风险。

根据通告附件信息,该批妥布霉素地塞米松滴眼液,规格5ml:妥布霉素15mg与地塞米松5mg,批号J2509034,抽样环节为经营单位,检品来源为山东长信医药有限公司,经北京市药品检验研究院检验,检验结论为不符合规定,不合格项目为粒度。

对此,珍视明药业紧急召开线上记者会,针对相关产品问题作详细说明和回应。相关负责人表示,妥布霉素地塞米松滴眼液常用于结膜炎细菌感染的术后,产品一旦出现无菌不合格的情况,对相关企业以及消费(883434)者而言都是比较严重的问题,但此次公司抽检不合格的产品共10批次,均不涉及无菌不合格,且不合格问题主要在于性状、粒度。对于此次产品抽检不合格,公司非常重视,并已采取紧急的管控措施,包括立即停止生产并封存所有批次的库存产品、停止销售和使用;现场做产品的隔离管控;向合作伙伴及经销商等启动召回及退回程序;针对产品不合格问题开展内部复核及调查、风险分析,并纠正预防措施。

公开资料显示,珍视明药业为江西老牌眼药企业,旗下拥有滴眼液、蒸汽眼罩、护皮肤品等80多款产品,其中滴眼液药品批文50余个。

珍视明药业于2024年完成股份制改造,正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司。康恩贝(600572)是珍视明药业的第一大股东,持股比例约29.3%。据康恩贝(600572)2026年半年报,上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元。今年6月,康恩贝(600572)在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。

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