中国网财经9月10日讯日前在“复宏汉霖(HK2696)2026年开放日(Open Day)”活动上,复宏汉霖(HK2696)国际市场首席商务官Darius Panaligan介绍了公司全球商业化战略蓝图。
据悉,复宏汉霖(HK2696)将分三步全面推进全球扩张:2026-2027年建立美国市场直接准入;2028-2030年拓展欧盟及其他高价值市场;2030年后成为全球生物制药领导者。“我们已建立覆盖商业联盟、附属商业、市场准入、商业战略与医学事务的国际市场核心能力,并针对北美、欧洲、拉丁美洲、亚太及中东非区域制定差异化策略。我们坚信,通过可负担的创新与值得信赖的品质,复宏汉霖(HK2696)将实现从中国走向世界建成C-MNC(以中国为总部的跨国生物制药企业)的战略目标。”Darius Panaligan表示。
当天,复宏汉霖(HK2696)管理层与来自业界的专家学者聚焦公司全球化2.0进程,针对生物类似药全球价值以及创新研发领域的最新进展、未来战略规划以及临床开发全景等展开交流。
据复宏汉霖(HK2696)首席商务发展官、高级副总裁曹平介绍,依托深厚CMC与质量管控能力,复宏汉霖(HK2696)攻克生物类似药糖型表征等高难度技术关卡,实现“申报即获批”的高成功率,用过硬产品实力赢得海外监管机构认可。
“全球正迎来生物类似药发展的重大窗口期,重磅原研药集中进入专利悬崖,叠加欧美政策持续利好,预计2035年全球生物类似药市场规模将突破2400亿美元。”波士顿咨询公司(BCG)合伙人杜菁博士指出,依托中国在研发、生产端的成本效率优势,国产生物类似药出海已成大势,复宏汉霖(HK2696)作为国内生物类似药领域的先行者,通过“借船出海”与自主商业化并行的模式,布局重磅大药与高壁垒蓝海品种,在全球赛道中建立起差异化竞争优势。
据复宏汉霖(HK2696)首席科学官袁纪军博士介绍,公司已于2025年三大技术平台基础上完成升级,积极拓展涵盖免疫细胞衔接器(ICE)、抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体及AI辅助药物设计等多元模块的创新平台矩阵,以匹配日益丰富的管线需求。截至目前,基于Tri-TCE平台与ADC平台开发的多款产品已进入I期临床研究,并展现出初步的潜在同类最优的治疗潜力;ADC平台同步推进新机制毒素发掘与定点偶联技术的内外合作布局;多特异性抗体管线则向自免疾病、甲状腺眼病、炎症性肠病等非肿瘤领域深度拓展。“单一治疗机制难以应对实体瘤的复杂性,平台间的协同迭代是实现突破的关键。自研HAI Club人工智能(885728)平台现已深度嵌入从靶点发现到临床前候选化合物确认的全流程,依托本地化实验数据与自研算法迭代,显著缩短研发周期(883436)并提升成功率,有效降低免疫原性风险。依托内部自研与外部合作并行的策略,公司正以每年约10个项目的速度,持续将创新分子推向临床阶段,致力于为患者提供更安全、更有效的治疗选择。”
开放日上,复宏汉霖(HK2696)首席医学官王清宇博士以“创新药(886015)临床开发全景”为题,系统介绍了公司在肺癌、消化道肿瘤、前列腺癌等领域的管线布局与临床进展。
——对话:
朱俊:做成难的事情以后得到的回报肯定不一样
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士
记者:针对复宏汉霖(HK2696)提出的将实现从中国走向世界建成C-MNC的战略目标,2026年,公司都具体做了哪些事情?
朱俊:4款产品获美国FDA批准、5款获欧盟EC批准、8款获中国NMPA批准,惠及全球超过110万名患者。这不仅是数字,更是我们“以患者为中心”理念的兑现。2026年对于复宏汉霖(HK2696)而言,是全球化与创新发展持续迈向纵深的关键一年,从生物类似药的全球布局到创新管线的持续推进,从全球研发生产和工艺体系的持续建设,到商业化能力不断向海外拓展,复宏汉霖(HK2696)正在进一步推进从科学创新到产品落地,从全球资产到全球患者的价值链条。
记者:是什么原因促使公司制定了C-MNC战略目标?
朱俊:首先,中国市场这个单一市场,不会鼓励非常高的定价,还是以民生保障为基础。这样的话,一个创新药(886015)在中国市场的定价,基本是在欧美定价的1/10,甚至有时候是1/20。中国的支付体系生态,可能暂时还到不了能完全让企业的创新价值最大化的一个地步。但在美国、欧洲商保、生态各方面很完善了。所以这种情况下,如果盯在单一市场,第一定价定不高,第二竞争会白热化,出路就很难了。所谓出海,当然不是闹着玩,出海本身也是一个差异化,你要在那些市场做到别人做不到的事情。其实在追求长期饭票的过程中把公司核心竞争力打造出来,现在公司是CRO-Free的,在欧美任何一个国家做临床实验都是靠自己团队,这个在中国企业里很少。
做成难的事情以后得到的回报肯定不一样,所以我和团队说与其做100个品种,每个品种只能卖1亿,跟做5个品种、每个品种卖20亿,我情愿选择那个难的。
记者:国内生物类似药的出海有没有“卷”起来?
朱俊:“卷”不起来。首先,生物类似药本身是一个高壁垒的事情,到现在大家看到2036年还有118个生物医药专利到期,还有很多品种仿不了、不敢仿、做不出,可能批不了。这种情况在化学仿制药上是不可能出现的,但恰恰在生物药已经出现了,做一个产品能同时让欧盟、美国接受,本身就是很难的一件事,所以这个出海是一个高质量的出海。
复宏汉霖(HK2696)要做的是一个体系化出海,原因是成长为一个真正的MNC公司。靠跟对外合作做不了MNC,每个环节只有躬身入局,自己趟出一条路,才会在这个环节上把自己的短板补齐。
