上证报中国证券网讯(记者何昕怡)日前,同心医疗自研的新一代植入式左心室辅助系统CH-VAD Plus正式上市,并在国内顶尖心脏中心顺利完成首例患者植入。该产品进一步丰富了同心医疗的人工心脏产品矩阵,标志着公司技术实力与服务体系同步迈上新台阶。
据介绍,心脏移植是治疗晚期心衰的有效手段,但全球心脏移植数每年仅数千例。人工心脏植入成为当前大规模治疗心衰的唯一手段。同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏CH-VAD于2021年获批上市,是中国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏。作为中国首个、全球唯二的全磁悬浮人工心脏产品,CH-VAD核心部件血泵采用国际首创的分立式磁悬浮与电机单元设计,结合优化的流体力学设计,实现卓越的血液相容性。
同心医疗表示,此次获批上市的CH-VAD Plus是公司在CH-VAD的基础上,持续根据临床应用情况和反馈优化、完善产品的功能与使用体验的下一代产品,进一步提高了系统安全性和使用舒适性,具有更为简洁、便携与易用的体外部件。
其中,CH-VAD Plus在体外系统架构、电源管理策略以及人因工程设计方面进行系统性创新。CH-VAD Plus控制器内置一块独立备用电池,可在外部电源断开时自动为系统供电,确保血泵运行不中断。同时,将外部电源简化为单路供电方式,患者仅需在白天携带一块外部电池(夜间连接适配器即可),实现更轻量、更简单的使用体验。
同心医疗表示,公司通过国内外临床和专家资源不断推动VAD诊疗的多学科体系建设,推动公司建立具有国际水准临床服务能力的专业化临床团队,同时大力加强售后模块建设,通过制定标准化全流程服务,推动心衰治疗服务网络建设,实现患者医疗护理的网络共享,为患者长期高质量生活提供保障。
