中证报中证网讯(记者黄一灵)日前，苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)自主研发的新一代植入式左心室辅助系统(LVAD)CH-VAD Plus已正式上市，并在国内心脏中心完成首例患者植入。相比上一代产品，新产品主要围绕电源管理、便携性和安全报警等方面进行升级。
植入式左心室辅助系统俗称“人工心脏”，主要通过机械循环辅助为晚期心衰患者提供治疗选择。在心脏供体相对有限的情况下，人工心脏已成为部分晚期心衰患者的重要治疗手段。
据了解，同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏CH-VAD于2021年获批上市。CH-VAD核心部件血泵采用国际首创的分立式磁悬浮与电机单元设计，搭配优化的流体力学设计，实现较好的血液相容性。此次获批上市的CH-VAD Plus，是公司在CH-VAD基础上，持续结合临床应用情况与反馈，优化完善产品功能及使用体验的迭代产品。具体来看，CH-VAD Plus控制器内置一块独立备用电池，外部电源断开时可自动为系统供电，保障血泵不间断运行。针对供电异常等情况，新产品还在控制器上设置备用接口，可通过备用电缆恢复双路供电。
对于植入式人工心脏而言，产品获批上市只是长期治疗管理的一环。由于患者植入后需要长期进行设备管理、医疗随访及护理，同心医疗目前也在推进植入式左心室辅助系统诊疗多学科体系和临床服务团队建设，并通过标准化服务流程完善患者长期随访和售后服务体系。目前，同心医疗已经形成包括CH-VAD、CH-VAD Plus等在内的人工心脏产品布局，并在推进海外临床探索。
同心医疗科创板IPO申请于2025年12月26日获受理，2026年1月15日进入问询阶段。今年6月，公司首轮审核问询回复文件正式挂网。
