本报讯(记者郭冀川)9月18日，工业和信息化部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称《规划》)。
《规划》提出目标，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。全产业链数智赋能成效彰显，精准医药体系高效助力重大疾病综合防治。要素协同生态日趋成熟，产业发展空间不断拓展。生产供应保障坚实有力，核心竞争力与国际影响力大幅跃升，深度嵌入全球医药创新协作网络。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉，有力支撑制造强国、健康中国战略落地实施，为筑牢国家安全屏障、携手构建人类卫生健康共同体贡献坚实产业力量。
工业和信息化部消费（883434）品工业司介绍，《规划》重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出了“十五五”时期医药工业发展预期性指标：一是产业规模效益稳步提升，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药（886015）产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；二是创新发展持续突破，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药（886015）上市数量位居世界前列，首创新药（886015）(FIC)占全球比例达到25%以上，创新医疗器械（881144）上市数量达到200个以上；三是企业培育和集群发展迈上新台阶，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。
为落实目标，《规划》在八个方面部署了25项重点任务。
一是引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎。增强原始创新能力，充分发挥产业创新平台作用，积极培育壮大创新药（886015）械产业，加快布局前沿技术和产品。
二是着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系。夯实产业基础，巩固竞争优势，培育发展新动能。
三是持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆。深化人工智能（885728）赋能升级，推动数智化转型，加快绿色化提升。
四是顺应技术演进态势，培育精准诊疗新范式。发展精准预防药械产品，壮大精准诊断产业规模，构建精准治疗产业生态。
五是释放要素生态潜能，实现效率提升新突破。畅通临床高效转化通道，完善工程化高效放大体系，打造产业高效协同格局。
六是推动量质协同跃升，拓展价值创造新空间。深化医药工业健康价值，提升医药工业社会价值，培育医药工业文化价值。
七是优化生产保供效能，筑牢普惠健康新基石。完善多元保（YB）障体系，强化基本药物与医疗器械（881144）优质供给，持续提升用药可及性。
八是深化国际产业合作，塑造开放共赢新格局。增强产业竞争力，提升产业合作能级，提高市场吸引力。
为加快布局前沿技术和产品，《规划》提出，加快人工智能（885728）、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口（886047）等前沿技术应用，突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术，培育若干新增长点。
为提高市场吸引力，《规划》强调，以国内大市场吸引国外医药企业扩大在华业务，加大投资力度，开展从产品研发、临床转化到生产制造的全链条布局。发挥自由贸易试验区、海南自由贸易港（885764）、粤港澳大湾区（885521）等政策优势，探索跨境数据流动、跨境监管协作等制度创新，构建高效便捷的跨境医药服务体系。
