陇南市市场监督管理局开展医疗器械监督抽检
守护群众用械安全
为加强全市医疗器械（881144）质量安全监管，充分发挥医疗器械（881144）技术支撑作用，进一步落实企业主体责任，夯实医疗器械（881144）产品质量安全基础。2026年以来，陇南市市场监督管理局按照省、市医疗器械（881144）质量抽检计划部署，在全市范围内开展医疗器械（881144）监督抽检工作。目前，已提前完成全年抽检任务。
聚焦重点品种，提升抽检靶向性
按照省、市医疗器械（881144）抽检工作统一安排，结合我市日常监管、不良事件监测和群众关注度高、临床使用量大、风险隐患较突出的实际，重点对一次性使用无菌注射器、静脉留置针、体外诊断（884243）试剂、隐形眼镜护理液、电子血压计、检验试纸、医用外科口罩、牙科耗材等品种开展抽检，覆盖医疗器械（881144）批发企业、零售药店（884300）、医疗机构、口腔诊所等业态，力求全面客观反映辖区医疗器械（881144）质量安全状况。
严格规范程序，确保抽样可溯源
执法人员严格按照《医疗器械（881144）监督管理条例》《医疗器械（881144）质量抽查检验管理办法》的要求规范抽样，对抽样单位经营使用资质、供货方档案、进货查验记录、随货同行单、产品注册证、储存养护和温湿度记录、产品名称、规格型号、注册证号、生产批号、有效期等信息严格核实，规范填写《医疗器械（881144）抽样记录及凭证》，并现场封样、拍照留存，按要求录入甘肃省药品智慧监管平台，及时送交省医疗器械（881144）检验检测所检验，做到“程序合法、文书完整、样品可追、数据真实”。
坚持监检结合，压实主体责任
把抽检与“两品一械”日常监管一体推进，对储存条件不达标、台账不完整、近效期管理不到位、无证经营、非法渠道购进等问题，能现场整改的立即指导整改，涉嫌违法的依法核查处置。同时向经营使用单位宣贯医疗器械（881144）法律法规，督促落实进货查验、索证索票、储存养护、效期管理、不良事件报告等制度，压实质量安全主体责任。
2026年，全市完成省、市医疗器械（881144）抽样任务75批次，任务完成率达100%，医疗器械（881144）抽检样品全部已按程序送检，待检验报告出具后，将依法对不合格产品启动下架停用、封存库存、追溯源头、立案查处、整改复查等闭环处置，坚决守住群众用械安全底线。
下一步，全市系统将持续跟进医疗器械（881144）抽检结果，强化抽检数据分析和风险预警，围绕疗器械医疗器械（881144）批发企业、零售药店（884300）、医疗机构、口腔诊所等重点场所加密巡查，推动“抽、检、查、处、改”全链条闭环，全力营造安全、规范、可信的医疗器械（881144）市场环境。
