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近日,经国家药品监督管理局批准,临江葵花申报的消炎止咳片(国药准字Z22024876)药品上市许可持有人变更补充申请获批(受理号:CYZB2604280)。药品上市许可持有人由黑龙江省林宝药业有限责任公司变更为葵花药业(002737)集团(吉林)临江有限公司,原药品批准文号不变。
消炎止咳片是临床常用的止咳化痰类中成药品种,自2003年获批上市以来,历经多轮再注册和包装规格优化,产品质量得到长期市场验证。此次上市许可持有人变更获批,标志着该品种正式纳入临江葵花产品体系,将进一步丰富呼吸系统用药产品线,完善止咳化痰领域品种布局。
药品质量安全关乎人民群众生命健康。临江葵花将严格落实药品监管法律法规要求,切实履行药品上市许可持有人主体责任,严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》组织药品全生命周期(883436)质量管理,保障产品质量稳定、供应持续可靠,以优质中药产品服务广大患者,为中医药传承创新发展贡献力量。
