家门口的“政策课堂”利好

2026-09-23 19:34:37
来源:北京药监
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问财摘要

1、北京市药监局在中关村医疗器械园举办“药监政策进园区”活动,介绍惠企政策、医疗器械行业最新标准和合规指引,提升企业药品安全科学素养。 2、市药监局将惠企政策宣贯阵地搬到产业园区,精准送到企业“家门口”,介绍企业在医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”中如何对接匹配医疗机构、北京市对第三类创新医疗器械培育的相关政策、医疗器械审评服务提质增效的创新举措、医疗器械分类界定面临的新问题等。 3、市器械审查中心的资深审评员面对面向园区企业解读不合规情形、医疗器械核查检查共性问题、新修订的《医疗器械生产质量管理规范》等,帮助企业吃透最新政策。 4、“药监政策进园区”是市药监局的惠企特色品牌活动,现已累计开展65场活动,惠及企业631家次。
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北京市2026年全国药品安全宣传周活动期间,一场干货满满的“药监政策进园区”活动走进中关村医疗器械(881144)园,把惠企政策、医疗器械(881144)行业最新标准、合规指引送到企业家门口,提升企业药品安全科学素养。活动由市药监局联合相关单位开展。

政策上门,精准对接企业需求

中关村医疗器械(881144)园聚集了大量创新主体。市药监局主动把惠企政策宣贯阵地搬到产业园区,精准送到企业“家门口”,向企业着重介绍了企业在医疗器械(881144)临床创新成果转化“春雨行动”中如何对接匹配医疗机构、北京市对第三类创新医疗器械(881144)培育的相关政策、医疗器械(881144)审评服务提质增效的创新举措、医疗器械(881144)分类界定面临的新问题等。

截至目前,北京市已累计征集“春雨行动”申报项目286个,一批高价值成果正加速从临床实验室走向患者病床前;已累计获批第三类创新医疗器械(881144)87个,数量位居全国前列。

干货拉满,直击企业合规痛点

医疗器械(881144)行业法规更新迭代快,不少企业常常遇到政策吃不透、申报踩“坑”、合规把握不准的烦恼。这次“药监政策进园区”活动中,市器械审查中心的资深审评员面对面向园区企业解读不合规情形、医疗器械(881144)核查检查共性问题、新修订的《医疗器械(881144)生产质量管理规范》等,帮助企业吃透最新政策。不少企业代表边听边拍照记笔记,生怕漏过任何关键细节。

“在园区就能面对面听资深审评员讲课,省下来回跑的时间,很多平时琢磨不透的问题都讲到了点子上。”现场企业代表纷纷表示收获颇丰,为活动点赞。“药监政策进园区”是市药监局的惠企特色品牌活动,现已累计开展65场活动,惠及企业631家次。

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