近日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式在联邦官方公报发布决议，烟台万润药业有限公司生产的原料药（884143）RPZQ成功取得ANVISA GMP认证。
ANVISA是拉丁美洲最具权威性的药监机构，其GMP标准严格遵循PIC/S（国际药品认证合作组织）指南。此次万润药业顺利通过ANVISA现场审计，质量体系、生产车间、设备设施、物料管理、实验室控制、文件记录等全部核心模块实现零缺陷达标。获得认证的原料药（884143）RPZQ作为制造阿尔吡喹酮（商品名：arpraziquantel）的主要成份，将为海外学龄前儿童血吸虫病卫生治疗事业作出积极贡献。
此次RPZQ的成功出海，标志着万润药业质量管理体系再获国际高标准认可，为开拓巴西及整个拉丁美洲市场奠定了坚实基础，是公司国际化布局的重要里程碑。下一步，万润药业将进一步加强海外业务布局，拓展国际市场合作网络，积极助力全球健康治理事业发展。
