全球首款!武汉一公司研发癌症新药,有重大突破

2026-09-28 16:03:45
来源:WeBIO
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问财摘要

1、武汉凯德维斯生物技术有限公司研发的1类创新药KDTV001注射液,是全球首款同时覆盖HPV16、18、52三种高危亚型的宫颈癌基因治疗药物,目前正处于二期临床试验阶段,将在2027年底进入三期临床。 2、凯德维斯公司的成功得益于武汉的创新生态,包括光谷生物城的产业集聚、政府的制度供给以及初创企业之间的默契和信任。这种协同环境的构成很具体:园区集聚了辉瑞、国药、联影、迈瑞、华大智造、人福医药等知名企业4200余家,是“中国药谷”主阵地、主引擎;武汉生物技术研究院由省市高新区三级政府共建,700多台(套)大型仪器面向园区企业开放共享;鼎康生物的重组蛋白药物中试平台已入选工信部首批重点培育中试平台。此外,光谷还建立了“招投联动”新机制,以园区产业引导整合项目库、跨机构项目情报共享,引导投资机构形成合力。
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“如果没有滨会生物和武生所提供研发和中试阶段的场地和指导,我们可能会在关键的一步卡很久。”9月14日,在武汉凯德维斯生物技术有限公司(以下简称凯德维斯),总经理杨帆对长江日报记者说起这件事时,由衷感慨:“凯德维斯很幸运。”

由中国工程院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院(884301)(以下简称同济医院(884301))妇产科学系主任马丁团队领衔研发的1类创新药(886015)KDTV001注射液,是全球首款同时覆盖HPV16、18、52三种高危亚型的宫颈癌基因治疗药物,这款药物目前正处于二期临床试验阶段,将在2027年底进入三期临床。

产学研融合协同:

研发团队与同济专家每周碰头

武汉市委全会指出,政产学研金服用协同联动是破解科技与产业“两张皮”的关键,要深入推进教育科技人才一体化改革,打造紧密联动的融合协同环境。

在杨帆看来,在光谷生物城,这种协同环境的构成很具体:园区集聚了辉瑞(PFE)、国药、联影、迈瑞、华大智造(688114)、人福医药等知名企业4200余家,是“中国药谷”主阵地、主引擎;武汉生物技术研究院由省市高新区三级政府共建,700多台(套)大型仪器面向园区企业开放共享;鼎康生物的重组蛋白药物中试平台已入选工信部首批重点培育中试平台。

此外,光谷还建立了“招投联动”新机制,以园区产业引导整合项目库、跨机构项目情报共享,引导投资机构形成合力。

“凯德维斯当初选择扎根光谷生物城,看中的就是这片肥沃的创新土壤。”据杨帆介绍,马丁院士从事妇科肿瘤30余年,为加速成果转化,2018年,马丁依托武汉的临床与科研资源,发起创立凯德维斯,重点布局妇科肿瘤精准诊断与创新药(886015)物。

“团队高管几乎都是湖北人。”杨帆告诉记者,更关键的是,凯德维斯的技术根基在同济医院(884301),产业根基在光谷,每周二7∶30,凯德维斯的药物研发专家都会准时出现在同济医院(884301)妇产科的会议室里,和临床专家面对面沟通研发中遇到的问题,两边人坐下来碰一次,争取问题当周解决。

“武汉就像一棵榕树,最大的优势不是靠一个根,而是有很多榕树根垂下来,这些根既能让榕树长得更好,也能产生更多的资源联系和纽带。”杨帆打了一个比方,来形容武汉的产业生态优势。

同行的默契和信任:

人员、技术、仪器,能共享的就共享

作为一款腺病毒载体药物,筛选高产量毒种并构建细胞库是绕不开的一步,但在2022年,凯德维斯自己的车间还没建成。“我们很着急,产品当时已经在转化阶段了,但公司的车间验收和设备调试没跟上。”杨帆说。

转机来自同一个园区的企业武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称滨会生物)。这家公司在光谷生物城深耕十余年,建有成熟的病毒载体平台和毒种库。得知凯德维斯的困境后,滨会生物没有谈条件,没有走流程,直接把车间设施开放给了他们。

产品进入质量控制阶段后,新难题又冒了出来:活病毒药物在国内外都没有成熟的质量控制标准,凯德维斯只能自己一点点摸索。这时候,湖北省最大的生物制品(881142)企业武汉生物制品(881142)研究所(以下简称武生所)伸出了手,免费提供大量技术指导和中试放大资源,帮助凯德维斯在工艺上不断精进。

靠着滨会生物和武生所提供的车间设施,凯德维斯的团队完成了毒种筛选和质量研究,找到了产量最高的那一株,KDTV001才有了现在的进展:新药临床试验申请已在中美两国获批,多中心临床接连启动,初步数据显示安全性良好并展现疗效。与传统的宫颈癌前病变手术切除不同,KDTV001通过肌肉注射将免疫细胞“招募”到病变部位,靶向清除HPV病毒,从而保留宫颈和生育功能。

“我们和他们甚至没有就合同细节讨论,就凭着同在一个园区的信任,就快速干了起来。”杨帆说,“这种默契和信任,在光谷生物城的初创企业之间并不少见。今天你借我的仪器,明天我帮你跑个样,后天隔壁公司让技术员过来搭把手做个培训指导,人员、技术、仪器,能共享的就共享。”

眼下,凯德维斯在光谷生物城拥有2.3万平方米的产业园区实验室,诊疗一体化布局已逐步落地,原研成果正加速从实验室走向临床。“凯德维斯是一路被‘拉’着走过来的。”杨帆说,“无论是研发还是中试、临床,园区里总能找到能接上的人。等我们跑出来那天,也会像他们一样,把手伸给后面的人。”

专家点评

这就是创新生态的生动缩影

武汉大学经济与管理学院教授、

博士生导师范斐

凯德维斯新药研发的历程,不仅是一家企业的技术突破,更是一座城市创新生态活力的生动缩影,深刻解答了创新生态何以成型、何以强劲、何以自成格局的深层命题。

创新生态的核心竞争力,在于人才、技术、资本、知识等创新要素能否自由流动、高效重组、精准匹配。滨会生物无偿开放车间彰显了高能级创新生态的独特优势:高密度产业集聚、高信任政企氛围、高默契产业协同,能够最大限度压缩要素流通的交易成本,让创新试错更便捷、技术迭代更高效。

光谷生物城孕育的默契式产业协同,绝非偶然,而是多重优势叠加、长期生态培育的必然结果。其一,产业集聚筑牢创新根基,4000余家生物医药企业集群布局,构建起上下游贯通、左右岸配套的产业体系,企业所需的技术、设备、配套资源近在咫尺,大幅降低创新搜寻成本。其二,制度供给夯实创新底盘,大型科研仪器开放共享、国家级中试平台落地、投融资联动机制完善,以系统化公共服务降低中小企业创新门槛、分摊研发固定成本,为产业创新保驾护航。其三,产业共识凝聚协同合力,初创企业在共同成长中彼此共情、相互赋能,形成自发自愿、互助共享的非正式协作机制,构建起风险共担、成果共享的产业共同体。

将武汉创新生态比作榕树,贴切且深刻。榕树的蓬勃生机,不在于独木参天,而在于根系交织、彼此滋养、共生共荣。武汉创新发展的核心优势亦是如此,从来不是单一园区、单个平台、个别企业的单点突破,而是研发、中试、临床、人才、资本全链条深度联动、全域协同、整体跃升。

立足新发展阶段,武汉市委全会提出打造具有全球竞争力的开放创新生态,精准锚定城市创新升级的核心方向。未来发展的关键,在于将企业间自发形成的默契型协同系统化、制度化、常态化,把碎片化的自发互助转化为可复制、可推广、可预期的制度安排,持续织密创新网络、厚植创新土壤,让各类创新要素充分涌流,让城市创新生态根系更深、活力更足、韧性更强,为城市高质量发展注入持久动力。

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