维立志博-B盘中涨超5%,核心产品获FDA快速通道及日本孤儿药资格

2026-10-20 10:06:45
来源:财闻
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10月20日,维立志博-B(HK9887)(09887.HK)盘中涨超5%,截至10时2分,涨5.23%,报43.46港元/股,成交额1508.88万港元。

消息面上,公司10月12日发布公告称,核心产品维利信获FDA快速通道资格认定,用于一线治疗晚期胆道癌,自递交至获批仅用时9天,为该药继EP-NEC后获得的第二项FDA快速通道资格。目前该药已开展14个适应症临床研究,一线治疗BTC的II期临床已完成全部患者入组,其上市申请有望使其成为全球首个获批的4-1BB抗体药物。

10月12日消息,维立志博-B(HK9887)宣布核心产品维利信(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获FDA快速通道资格认定,用于一线治疗晚期胆道癌(BTC),自递交至获批用时9天,为继EP-NEC后第二项FDA快速通道资格认定。FDA同时建议公司尽快就维利信联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流。目前维利信一线治疗BTC的II期临床已完成全部患者入组,已开展14个适应症临床研究,包括1项单臂关键注册临床、1项确证性III期临床和9项概念验证研究。

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