世界卫生组织统计显示，西太平洋（601099）地区每年约350万人死于癌症。《柳叶刀.肿瘤学》2025年基于GLOBOCAN2022年的测算，东南亚11国2022年癌症新发约114.7万例、死亡71.6万例；到2050年，年新发预计攀升至203万例。
背后是疾病谱与人口结构的快速切换：感染相关癌症依然顽固，肝癌是泰国男性发病和女性死亡的首位癌种；随着老龄化加深，新加坡2026年65岁以上公民占比已达21.4%，乳腺癌已成为东南亚所有国家女性的第一大癌，结直肠癌则是新加坡男性的第一大癌。
更关键的是癌种结构——与欧美以结直肠、乳腺、前列腺癌为主不同，东南亚以胃癌、肝癌、肺癌等与感染因素和东亚人群特征密切相关的癌种见长。分子诊断高度依赖疾病谱与人群特征，照搬欧美的产品和商业化范式，难免水土不服。本地区需要的，是懂本地疾病负担、熟悉各国公共卫生体系的分子诊断企业——新加坡生物医药创业生态中，恰好走出了这样一家企业：觅瑞。
新加坡生物医药生态的孵化
觅瑞的出身，几乎串联起新加坡生物医药创业生态的各个环节。2014年，公司从新加坡科技研究局(A*STAR)分拆成立；旗舰产品GASTROClear™研发期间，A*STAR旗下诊断开发中心(DxD Hub)自2014年起与公司深度协作，新加坡卫生科学局(HSA)早在2015年产品研发初期便介入并提供科学建议。据觅瑞官方披露，2019年产品经优先审评获批，成为全球首个获批的胃癌血液分子诊断产品，该案例此后被HSA作为“监管机构与创新者深度互动”的示范在国际会议引用。
资本层面，新加坡经济发展局旗下EDBI、A*STAR分支机构参与了公司D轮融资；2025年5月觅瑞登陆港交所，募资约10.9亿港元，为东南亚较早登陆港交所的生物科技企业之一。
新加坡基地：临床证据与产业链延伸
新加坡是觅瑞临床证据的生产基地。GASTROClear™基于本地5248例高危人群的前瞻验证研究，研究数据显示总体灵敏度达87%、I期敏感性87.5%，结果发表于消化领域顶级期刊《Gut》，构成产品进入中国、日本等更大市场的证据起点。肝癌早筛方向，觅瑞依托新加坡国立癌症中心牵头的ELEGANCE全国队列(共2000例、新加坡中央医院（884301）等7家本地顶尖临床机构参与)，开发了肝硬化风险筛查试剂盒CIRRHOClear™，于2026年10月正式发布上线。
觅瑞同时向精准医学下游延伸。2024年5月，公司与新加坡国立大学医院（884301）(NUH)共建的分子肿瘤诊断联合中心揭幕，副总理王瑞杰出席见证：中心将NUH的诊断分子肿瘤学中心与觅瑞临床实验室M Diagnostics整合于同一园区，推出50基因NGS靶向用药检测APEX，项目信息显示，公立患者检测成本相比送检海外有所下降，报告周期（883436）由3周缩短至8个工作日。2024年6月，觅瑞再与NUH、赛默飞签署三方MOU，开发面向东南亚人群的NGS检测技术。
一国一策：五个市场的差异化打法
在泰国，觅瑞以消费（883434）医疗撬动市场、以国家项目拓展深度。结直肠癌已是泰国男性第三大、女性第四大常见癌症，也是当地唯一在男女两性中发病率持续上升的癌种；全国50岁以上应筛人群约1000万至1400万，但肠镜年承载量不足20万例——阳性者的精准分诊是国家级瓶颈。消费（883434）端，FITRapidTM、HELICORapidTM两款居家检测于2025年10月、12月获泰国FDA批准，该两款居家检测产品，属于泰国较早获批的同类型居家癌症风险筛查产品——泰国体检市场预计2030年达约5亿美元、年复合增速9.2%，自费体检与私立医疗主导的消费（883434）环境为居家检测提供了成熟的接纳土壤；机构端，公司产品经BDMS旗下N Health近60家医院（884301）导入，并与泰国国家癌症研究所签约开展2000例FIT阳性人群前瞻分诊研究，直接对接“癌症登月2056”国家计划。
在马来西亚，觅瑞的切入路径是与主权基金合营，以国家资本换取信任背书与渠道杠杆。面对政府主导医疗采购、各州政策分散的市场结构，公司没有重资产自建，而是与国库控股(Khazanah)旗下马来西亚最为活跃的生命科学投资平台Xeraya合资成立MyRNA Diagnostics(觅瑞持股40%)，签约仪式由副首相见证。合营布局逐步推进，相关项目陆续落地：2026年4月，LUNGClear™接入马来西亚社会保障组织旗下统一数字健康平台SEHATi，率先覆盖巴生谷地区1300家签约诊所；同时入选雪兰莪州政府“Selangor Saring”健康筛查试点，从商业渠道进入政府民生项目。
在菲律宾，觅瑞的根基是在疫情中奠定的。新冠疫情期间，觅瑞Fortitude试剂盒获菲律宾监管批准；据菲律宾参议院听证披露，菲政府自2020年5月起直接向觅瑞采购，累计金额约3900万美元。除供货外，觅瑞还向卫生部及地方政府输出检测能力支持与操作指导，为此后公司在菲律宾落地本地分子诊断实体Mdx Philippines、将业务转向癌症早筛铺平了道路。在PhilHealth覆盖约83%人口、自付费用仍占总卫生支出44.4%的市场，消费（883434）与机构渠道并重的路径有其必然性。
在印尼，觅瑞走的是以本地龙头为杠杆的务实路径。2025年8月，公司与印尼交易所上市的诊断产品分销商PT Diastika Biotekindo(CHEK)签署MOU，推进覆盖胃、肺、结直肠、肝等高发癌种产品的注册与商业化，并延伸至本地制造与人才培训，对接“健康印尼2030”。当地年新发癌症病例超35万例，分子诊断供给仍存在缺口，该合作模式是其切入市场的选择之一。
分国别商业化布局逐步落地，财报数据显示，2025年上半年，觅瑞东南亚及其他市场收入726万美元，早期检测及精准多组学业务收入同比增长71.2%。
中国市场：获批之后的第二曲线
2025年10月，觅小卫®(GASTROClear™)获中国NMPA三类医疗器械（881144）注册证，是国内较早获批的胃癌筛查体外诊断（884243）三类医疗器械（881144）产品；2026年3月，公司中标江西九江濂溪区胃癌筛查项目，为约3万名居民提供筛查服务。更值得关注的是支付端：据公司公告，国家医保局2026年8月发布的《检验类医疗服务（881175）价格项目立项指南(试行)》为觅小卫的收费路径提供了定价框架依据，相关文件为该检测项目定价提供参考框架，有助于后续医院（884301）端落地推进。渠道端，觅瑞正与海港人寿推进觅小卫在保险及企业健康场景的合作，探索“筛查—健康服务—保险保障”协同模式。公立医疗、体检机构与商业保险并举的中国商业化框架正在成形。
监管红利：一条被低估的出海通道
新加坡的另一层价值，正在被区域监管一体化放大。HSA于2022年成为全球首个获WHO药品监管成熟度四级(ML4)认定的机构，跻身首批WHO列名权威机构；2023年起被认定为高风险IVD“严格监管机构”；2026年3月再获全球首个医疗器械（881144）监管ML4认定，目前正担任国际医疗器械（881144）监管论坛(IMDRF)主席并主办第29届年会。
该监管资质，被东盟部分地区监管机构纳入审评参考：泰国FDA认可HSA等参考机构批准，可将审评周期（883436）从约300天压缩至约150天；马来西亚与HSA、泰国FDA的互赖机制相继落地，HSA获批产品经马方验证途径最快约30个工作日完成注册。对中国医疗企业而言，这意味着一条清晰的出海路径：以新加坡为第一站完成高标准注册与临床验证，再借区域互赖网络进入东盟各国——觅瑞是该出海路径中，已经完成本地注册、搭建临床与渠道网络的企业案例。
结语
东南亚是全球经济增长最活跃的地区之一，也正在同时面对老龄化与癌症负担上升的双重压力。早筛需求真实存在，但疾病谱、监管体系与支付结构的高度多样，决定了不存在通用的进入模板。新加坡的创业生态孵化出觅瑞，而觅瑞十余年积累的本地能力——贴住疾病负担的产品组合、覆盖五国的临床合作网络、与各国公共卫生体系的互信、分国别的准入与商业化策略——恰好对应这种多样性的要求。东南亚癌症负担持续上升，市场需求空间广阔，觅瑞依托本地化布局形成了自身业务基础。
