近日，横店集团旗下浙江微度医疗器械（881144）有限公司取得国家药品监督管理局颁发的“注射用聚左旋乳酸面部填充剂”Ⅲ类医疗器械（881144）注册证。继奥芮佳(小粒径款)产品获批上市之后，微度医疗迎来第二款合规PLLA注射填充产品，进一步扩充再生注射产品矩阵，完成不同应用层次的产品布局。
本次大粒径款产品注册获批，是微度医疗在再生医美赛道的又一重要里程碑。依托企业多年在可降解再生材料领域的研发沉淀，继微拉美、菲翎线、奥芮佳(小粒径)之后，该款大粒径新品面向面部容积相关的临床应用场景，为临床医师提供差异化的产品选择，标志微度医疗实现线材、浅层再生注射、深层场景注射材料的多维度产品布局。
深耕再生医美
持续完善产品管线
作为国家级高新技术企业、专精特新（885929）“小巨人”企业，微度医疗深耕医疗器械（881144）领域十余年，持续搭建再生类产品体系。
2014年，国内首款面部提拉整形带“微拉美”获批上市；
2021年，国内首款面部提升线材“菲翎线”获批上市；
2025年，国内首款亚20微米小粒径注射用聚左旋乳酸微球填充产品“奥芮佳”上市；
2026年，本次大粒径聚左旋乳酸面部填充剂获批。
下一步，微度医疗将持续推进多款注射类再生材料的临床研究与注册申报工作，为医美机构输出多元化面部年轻化医疗器械（881144）解决方案。
同源同工严控微球品质
构建产品差异化临床优势
奥芮佳小粒径与大粒径产品同源同工，均采用自研OSMT磨砂制球工艺，甄选全球乳酸丙交酯领域头部供应商药用级PLLA原料。企业执行高于国标的内部质控标准，对内毒素、金属催化剂残留等开展严格检测管控，从原料端严控产品品质。
两款奥芮佳系列PLLA产品，形成层次化的产品组合，可适配不同的临床应用诉求。该款大粒径填充产品采用2550μm实心磨砂微球结构，相较小粒径产品更适配真皮深层的临床操作场景，在临床应用中，大粒径微球更适配深层组织的空间条件，便于医师根据求美者组织基础、治疗诉求，灵活搭配两款产品，实现浅层、深层分层次的组合使用，丰富临床治疗方案选择，助力医师开展个体化的治疗规划。
据了解，该款大粒径奥芮佳填充产品已启动全国渠道筹备工作，后续将面向合规医美机构开放合作。微度医疗表示，将持续秉持严谨的医疗器械（881144）研发理念，遵循药品级生产管控标准，持续输出合规医疗器械（881144）产品，助力国内再生医美行业高质量发展。
